RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37470
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02835
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка стоматологическая S220TR, с принадлежностями (cм.Приложение на 4 листах)
I. Установка стоматологическая S220TR, варианты исполнения: , 1. Установка стоматологическая S220TR с верхней подачей инструментов (Continental version). , 2. Установка стоматологическая S220TR с нижней подачей инструментов (International version). , 3. Установка стоматологическая S220TR с подачей инструментов с боковой консоли (Side delivery version). , 4. Установка стоматологическая S220TR с подачей инструментов с мобильного блока (Cart version). , II. Принадлежности: , 1. Модуль с 6-функциональным пистолетом вода/воздух (MODULE WITH 6 WAY STAINLESS STEEL SYRINGE). , 2. Модуль MIDWEST, 4-х канальный, для фиброоптики (4-WAY ELECTRIFIED MIDWEST MODULE FOR FIBRE OPTICS). , 3. Модуль с микромотором ISOLITE 300 с фиброоптикой (MODULE WITH MICROMOTOR ISOLITE 300 WITH FIBRE OPTICS). , 4. Кресло Штерн S 320 TR (STERN 320P TR CHAIR), в составе: универсальный подголовник (UNIVERSAL HEADREST), стандартная обивка (UPHOLSTERY), педаль ножного управления стандартная многофункциональная, с джойстиком (STANDARD FOOT CONTROL WITH JOYSTICK FOR CHAIR MOVEMENT). , 5. Лампа бестеневая VENUS PLUS со съёмными (автоклавируемыми) рукоятками (VENUS PLUS OPERATING LIGHT WITH REMOVABLE HANDLES). , 6. Модуль с микромотором МС 3 с фиброоптикой (MODULE WITH MICROMOTOR MC 3 WITH FIBRE OPTICS). , 7. Модуль с лампой для полимеризации (MODULE WITH T LED CURING LIGHT). , 8. Модуль с пьезоэлектрическим скалером "SATELEC" (MODULE WITH ULTRASONIC SCALER SATELEC). , 9. Модуль с пьезоэлектрическим скалером E.M.S. (MODULE WITH ULTRASONIC SCALER E.M.S.). , 10. Модуль с пьезоэлектрическим скалером PZ5 (MODULE WITH ULTRASONIC SCALER PZ5). , 11. Модуль подогрева воды подаваемой на инструменты (KIT OF SPRAY WATER HEATER). , 12. Модуль с 3-функциональным пистолетом (вода/воздух) для блока ассистента (STAINLESS STEEL 3-WAY SYRINGE). , 13. Модуль с лампой для полимеризации для блока ассистента (T LED CURING LIGHT). , 14. Лампа бестеневая VENUS PLUS с устройством для крепления на дополнительном плече (VENUS PLUS OPERATING LIGHT FOR AUXILIARY TRAY HOLDER). , 15. Модуль подогрева воды подаваемой в стакан на плевательнице для блока ассистента (CUP FILLER WARM WATER APPLICATION). , 16. Поднос стальной на блоке ассистента (TRAY HOLDER AT ASSISTANT`S MODULE). , 17. Разъемы быстросъемные для подключения воды и воздуха (WATER AND AIR QUICK CONNECTIONS AND ELECTRIC FEED). , 18. Система дезинфекции SANASPRAY (SANASPRAY - SEPARATE WATER-FEED AND DISINFECTION SYSTEM). , 19. Оборудование для гигиенической очистки воды W.H.E. (Water Hygienisation Equipment): блок подачи воды с системой постоянной дезинфекции. (W.H.E. (Water Hygienisation Equipment): WATER INFEED UNIT CONFORMING TO EN 1717 STANDARDS WITH CONTINUOUS DISINFECTION SYSTEM). , 20. Комплект сепаратора с дренажным насосом CATTANI (KIT CANISTER SEPARATOR WITH DRAINAGE PUMP). , 21. Комплект аспирационной системы сухого типа - DURR, мод. CS1 (KIT DRY-LINE SUCTION SYSTEM - DURR, mod. CS1). , 22. Комплект сепаратора амальгамы 98% METASYS, мод. MST1 (KIT METASYS WITH AMALGAM SEPARATOR 98%, mod. MST 1). , 23. Комплект сепаратора амальгамы 98% DURR, мод. CAS1 (KIT DURR WITH AMALGAM SEPARATOR 98%, mod. CAS1). , 24. Промывочный блок для сепараторов DURR, мод. CS1/CAS1 (WASH UNIT FOR SEPARATORS - DURR, mod. CS1/CAS1). , 25. Электроклапан DURR для централизованной системы сухого типа CATTANI (DURR ELECTRO-VALVE FOR DRY-LINE CENTRALIZED SYSTEM - CATTANI). , 26. Электроклапан DURR для централизованной системы влажного типа (DURR ELECTRO-VALVE FOR WET-LINE CENTRALIZED SYSTEM). , 27. Клапан плевательницы DURR (CUSPIDOR DURR VALVE). , 28. Реле управления мотором аспирационной системы (CONTROL RELAY OF SUCTION MOTOR SUPPLY). , 29. Обивка ортопедическая для кресла пациента (MEMORY FOAM UPHOLSTERY). , 30. Подголовник ALTAXIS 3 с пневматическим фиксатором для кресла пациента (ATLAXIS 3 HEADREST WITH PNEUMATIC LOCK). , 31. Подлокотник правый откидной для кресла пациента (REMOVABLE ARTICULATED RIGHT ARMREST). , 32. Подушечка для детского приема для кресла пациента (AUXILIARY CUSHION FOR CHILDREN). , 33. Педаль ножного управления нажимная многофункциональная, с джойстиком (PUSH FOOT CONTROL WITH JOYSTICK FOR CHAIR MOVEMENT). , 34. Поднос съёмный стальной с силиконовым автоклавируемым ковриком (1 или 2 шт./уп.) (EXTRACTABLE STAINLESS STEEL TRAY HOLDER, SUITABLE TO HOUSE ONE STANDARD TRAY, WITH REMOVABLE AND AUTOCLAVABLE SILICON INSTRUMENT REST). , 35. Кабельные соединения для мультимедии (CONNECTIONS FOR MULTIMEDIA APPLICATIONS). , 36. Лампа бестеневая VENUS PLUS с устройством для крепления мультимедии (VENUS PLUS OPERATING LIGHT FOR MULTIMEDIA). , 37. Лампа бестеневая VENUS PLUS TML потолочного крепления (VENUS PLUS TML OPERATING LIGHT CEILING MOUNTED). , 38. Плечо VENUS PLUS TML, короткое, 49см (SHORT ARM FOR VENUS PLUS TML (49cm) REPLACING THE STANDARD ONE). , 39. Стул врача со спинкой, модель Т7 (STOOL WITH BACKREST MOD. T7). , 40. Стул врача с подлокотником, модель Т8 (STOOL WITH ARMREST MOD. T8). , 41. Комплект кольцевых опор для ног, для стульев врача моделей Т7 и Т8 (KIT OF FOOT-REST RING FOR STOOLS T7 AND T8). , 42. Комплект дополнительных приспособлений для стульев врача моделей Т7 и Т8 (KIT WITH EXTENSION FOR STOOLS T7 AND T8). , 43. Гидроблок без дополнительного плеча на гидроблоке, с подносом для врача (CUSPIDOR UNIT COMPLETION WITHOUT AUXILIARY TABLE). , 44. Гидроблок с дополнительным плечом, с подносом для врача (CUSPIDOR UNIT COMPLECTION WITH AUXILIARY TABLE). , 45. Модуль для 6-го инструмента (6TH INSTRUMENT HOLDER). , 46. Негатоскоп для просмотра панорамных снимков (X-RAY VIEWER FOR PANORAMIC FILMS OPERATORY TRAY MOUNTED). , 47. Плечо дополнительное на гидроблоке с подносом для врача (AUXILIARY TRAY HOLDER ON DOUBLE ARTICULATED ARM FOR 2 TRAYS). , 48. Поднос съемный стальной дополнительный на блоке врача (TRANS-THORACIC TRAY HOLDER FOR 2 STANDARD TRAYS). , 49. Кабель соединительный 4,5м (CONNECTION CABLE MT 4,5). , 50. Кабель соединительный 6м (CONNECTION CABLE MT 6). , 51. Блок соединительный CM 450 (CONNECTION BOX WITH EXTENSION CM 450). , 52. Комплект для установки рентгеновского оборудования на блок плевательницы. (CUSPIDOR UNIT COMPLECTION FOR INTEGRATED X-RAY). , 53. Помпа (SUCTION MOTOR). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделия«Сефла Эс Ц.», Италия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия«Сефла Эс. Ц.»,«Сефла Дентал Груп», Италия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy,«СEFLA Dental Group», via Bico
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия«СEFLA S. С.», via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy,«СEFLA Dental Group», via Bico
ОКП/ОКПД294 5220
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. СEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO), Italy 2. СEFLA Dental Group, via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях