Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37478 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02791 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR 35-X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I.Принадлежности: , 1. Кассеты CR с пластинами MD. , 2. Кассеты CR с пластинами HD. , 3. Кассеты CR с пластинами MM. , 4. Кассеты с пластинами. , 5. Кассеты с пластинами для маммографии. , 6. Кассеты пластиковые с гибкими пластинами. , 7. Пластины гибкие. , 8. Оперативная консоль. , 9.Планшет ID Tablet с кабелями. , 10. Рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью и кабелями. , 11. Рабочая станция Dell с возможностью 3 D реконструкции. , 12. Программное обеспечение рабочей станции Dell с возможностью 3D реконструкции. , 13. Рабочая станция Dell для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. , 14. Программное обеспечение рабочей станции Dell для маммографии. , 15. Сервер Dell с клавиатурой, мышью, кабелями, программным обеспечением. , 16. Программное обеспечение для сервера Dell. , 17.Управляющий блок базы данных с сервером Dell (УБД). , 18. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Dell (УБД). , 19. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). , 20. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). , 21. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). , 22. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). , 23. Малая рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 24. Сервер Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. , 25. Программное обеспечение для сервера Sun. , 26. Управляющий блок базы данных с сервером Sun (УБД). , 27. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Sun (УБД). , 28. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). , 29. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). , 30. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). , 31. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). , 32. Рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. , 33. Рабочая станция Sun с возможностью 3 D реконструкции. , 34. Программное обеспечение рабочей станции Sun с возможностью 3D реконструкции. , 35. Рабочая станция Sun для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. , 36. Программное обеспечение рабочей станции Sun для маммографии. , 37. Малая рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 38. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. , 39. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с возможностью 3 D реконструкции. , 40. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) с возможностью 3D реконструкции. , 41. Рабочая станция HP (Hewlett Packard) для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. , 42. Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) для маммографии. , 43. Сервер HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. , 44. Программное обеспечение для сервера HP (Hewlett Packard). , 45. Управляющий блок базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 46. Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 47. Управляющий блок архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 48. Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 49. Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). , 50. Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). , 51. Малая рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 52. Сервер удаленного доступа (WEB). , 53. Малая рабочая станция с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 54. Программное обеспечение сервера удаленного доступа (WEB). , 55. Сервер LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 56. Малая рабочая станция LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 57. Программное обеспечение системного блока LINX Paxport. , 58. Программное обеспечение для маммографии. , 59. Программное обеспечение IMPAX. , 60. Программное обеспечение. , 61. Монитор специализированный 17"c кабелями. , 62. Монитор специализированный 18"c кабелями. , 63. Монитор специализированный 19"c кабелями. , 64. Монитор специализированный 20"c кабелями. , 65. Монитор специализированный 21"c кабелями. , 66. Монитор специализированный 22"c кабелями. , 67. Дисковый массив (RAID). , 68. Архивное устройство на магнито-оптических дисках. , 69. Магнито-оптические диски для архивного устройства на магнито-оптических дисках. , 70. Ленточное архивное устройство (на магнитной ленте). , 71. Картриджи для ленточного архивного устройства. , 72. Пленочный сканер. , 73. Металлическая серверная стойка. , 74. Кабели сетевые. , 75. Кабели заземляющие. , 76. Кабели сигнальные. , 77. Предохранители. , 78. Источник бесперебойного питания 220 V c кабелями. , 79. Техническая документация. , 80. Руководство по эксплуатации. , 81. Компакт-диск с документацией. , 82. Компакт-диск c программным обеспечением. , 83. Компакт-диск c ПО. , 84. Компакт-диск чистый. , 85. Монтажный инструмент. , 86. Система архивирования и передачи медицинских изображений PACS. , II. Производитель: , "Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ", Германия, , Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegernseer Landstr. 161, 81539 Munchen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |