Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37481 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический iU22 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1.Мониторы плоские жидкокристаллические. , 2.Устройства записи данных. , 3.Устройства обработки данных. , 4.Датчики ультразвуковые линейные. , 5.Датчики ультразвуковые конвексные. , 6.Датчики ультразвуковые фазированные секторные. , 7.Датчики ультразвуковые матричные. , 8.Датчики ультразвуковые конвексные механические (4D). , 9.Датчики ультразвуковые транспищеводные. , 10.Преобразователи электрические. , 11.Элементы крепления. , 12.Носители информации на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 13.Насадки для ультразвуковых датчиков для проведения биопсии. , 14.Ножной переключатель (педаль). , 15.Блок питания. , 16.Спектральный доплеровский блок. , 17.Специальные принтеры. , 18.Устройство для сопряжения ЭКГ. , 19.Электроды. , 20.Дисковод. , 21.Порты подключения датчиков. , 22.Кабели, контактные элементы. , 23.Адаптеры специальные. , 24.Блок видеозаписи. , 25.Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 26.Устройство обеспечения бесперебойного питания. , 27.Панель управления. , 28.Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 29.Специальные мышь и трэкболл. , 30.Стартовый набор: , -Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы. , -Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие. , -Пластмассовые фиксаторы и насадки для датчиков. , -Специальная термическая бумажная лента. , -Гель для пациента. , -Проводники электрические, трансформаторы, стабилизаторы. , -Предохранители. , -Переключатели, реле, преобразователи электрические. , -Специальные электрические лампы, светодиоды. , -Разъемы. , -Мембраны, кольца уплотнительные. , -Инструкция для пользователя на электронном или бумажном носителях. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Недерланд Б.В.", Нидерланды |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Philips Medical Systems Nederland B.V., Boschdijk 525, 5621 JG Eindhoven, The Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Ультрасаунд, Инк.", США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Philips Ultrasound, Inc., 22100 Bothell Everett Highway, Bothell, WA, 98021-8431, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |