Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37491 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03300 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для краткосрочного или длительного дренирования ST, SI, TS, TM, TD, TP, FL, EL, US, UF, UR, WB, HB, DS в составе: , 1. Базовый набор: , - Стент/катетер - 1-2 шт. , - Проводник (струна) - 1 шт. , 2. Стандартный набор: , - Стент/катетер - 1-2 шт. , - Проводник (струна) - 1 шт. , - Толкатель - 1 шт. , - Зажим - 1 шт. , 3. Расширенный набор: , - Стент/катетер - 1-2 шт. , - Проводник (струна) - 1 шт. , - Толкатель - 1 шт. , - Зажим - 1 шт. , - Адаптер - 1 шт. , - Система доставки - 1 шт. , II. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для замены, обмена, экстренной пункции почки, мочевого пузыря RN, SV в составе: , 1. Базовый набор: , - Катетер - 1-2 шт. , - Игла пункционная - 1 шт. , - Проводник (струна) - 1 шт. , - Адаптер - 1 шт. , 2. Стандартный набор: , - Катетер - 1-2 шт. , - Игла пункционная - 1 шт. , - Проводник (струна) - 1 шт. , - Адаптер - 1 шт. , - Стилет/дилятатор - 1 шт. , - Заглушка - 1 шт. , 3. Расширенный набор: , - Катетер - 1-2 шт. , - Игла пункционная - 1-2 шт. , - Проводник (струна) - 1-2 шт. , - Адаптер - 1 шт. , - Стилет/дилятатор - 1 шт. , - Заглушка - 1 шт. , - Дилятатор - 1-4 шт. , - Зажим - 1 шт. , - Троакар - 1 шт. , - Скальпель - 1 шт. , - Хирургический пластырь - 1 шт. , III. Набор медицинский урологический в стерильной упаковке для биопсии простаты PB в составе: , 1. Стандартный набор: , - Контейнер - 1 шт. , - Флаконы - 14 шт. , IV. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для улавливания камней из мочевого пузыря DO, RET в составе: , 1. Стандартный набор: , - Ретрактор (корзина) - 1 шт. , - Проводник (струна) - 1 шт. , - Рукоять - 1 шт. , V. Наборы медицинские урологические в стерильных упаковках для дренирования мочевого пузыря UVD, BK, EB, VAC в составе: , 1. Базовый набор: , - Мочеприемник - 1 шт. , - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. , - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. , 2. Стандартный набор: , - Мочеприемник - 1 шт. , - Ленты (для крепления) - 1-2 шт. , - Крючки (для крепления) - 1-2 шт. , - Катетер - 1 шт. , - Антирефлюксный клапан - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | КБВ ГмбХ & Ко. КГ", Германия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | KBV GmbH & Co. KG, Gustav-Adolf-Str. 4, 04105 Leipzig, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | KBV GmbH & Co. KG, Gustav-Adolf-Str. 4, 04105 Leipzig, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | уроВизион ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3760 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237590 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | uroVision GmbH, Pullacherstr. 4, D-83043 Bad Aibling, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |