Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37523 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03195 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой медицинский диагностический SSI-4000 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) Принадлежности: , 1. Датчик микроконвексный ректовагинальный ультразвуковой. , 2. Датчик микроконвексный внутриполостной ультразвуковой. , 3. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный акушерский. , 4. Датчик конвексный ультразвуковой высокочастотный. , 5. Датчик конвексный ультразвуковой низкочастотный абдоминальный. , 6. Датчик линейный ультразвуковой низкочастотный. , 7. Датчик линейный ультразвуковой высокой плотности. , 8. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный для обследований поверхностных органов. , 9. Датчик линейный ультразвуковой высокочастотный сосудистый. , 10. Датчик линейный внутриполостной ультразвуковой. , 11. Датчик линейный интраоперационный I-образный ультразвуковой. , 12. Датчик линейный интраоперационный Т-образный ультразвуковой. , 13. Датчик микроконвексный интраоперационный. , 14. Датчик биплановый внутриполостной ультразвуковой. , 15. Датчик транспищеводный ультразвуковой. , 16. Датчик транспищеводный детский ультразвуковой. , 17. Датчик секторный фазированный ультразвуковой низкочастотный. , 18. Датчик секторный фазированный ультразвуковой высокочастотный. , 19. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой низкочастотный. , 20. Датчик микроконвексный кардиологический ультразвуковой высокочастотный. , 21. Датчик лапароскопический ультразвуковой. , 22. Датчик объемный конвексный ультразвуковой. , 23. Датчик объемный внутриполостной. , 24. Датчик эндоскопический ультразвуковой. , 25. Датчик механический секторный ультразвуковой. , 26. Датчик механический внутриполостной ультразвуковой. , 27. Датчик допплеровский ультразвуковой. , 28. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного акушерского датчика. , 29. Адаптер пункционный для конвексного низкочастотного абдоминального датчика. , 30. Адаптер пункционный для конвексного высокочастотного датчика. , 31. Адаптер пункционный для микроконвексного ректовагинального датчика. , 32. Адаптер пункционный для линейного датчика для обследований поверхностных органов. , 33. Адаптер пункционный для линейного сосудистого датчика. , 34. Адаптер пункционный для линейного внутриполостного датчика. , 35. Адаптер пункционный для секторно-фазированного низкочастотного датчика. , 36. Адаптер пункционный для бипланового внутриполостного датчика. , 37. Мобильная тележка для ультразвукового сканера. , 38. Устройство для печати ультразвуковых изображений. , 39. Бумага для устройства печати ультразвуковых изображений. , 40. Ножной переключатель режимов работы сканера. , 41. Держатель для датчиков. , 42. Полка для принтера. , 43. Гель для проведения ультразвуковых обследований. , 44. Кабель сетевой. , 45. Кабель соединительный S-video - S-video. , 46. Кабель соединительный S-video - BNC. , 47. Кабель соединительный S-video - RGB. , 48. Кабель соединительный Stereo Jack- Stereo Jack. , 49. Шнур защитного заземления. , 50. Эксплуатационная документация. , 51. Модуль подавления спекл-шума. , 52. Модуль цветного доплеровского картирования. , 53. Модуль расширения памяти для хранения изображений. , 54. Плата кинопамяти дополнительная. , 55. Генератор ультразвуковой. , 56. Системная плата для ультразвукового сканера. , 57. Монитор с электронно-лучевой трубкой. , 58. Жидкокристаллический монитор. , 59. Панель клавиатурная. , 60. Блок питания. , 61. Блок обработки сигналов. , 62. Блок формирователя луча. , 63. Блок высокого напряжения. , 64. Блок приемо-передатчика. , 65. Блок коннекторов. , 66. Контроллер клавиатуры. , 67. Накопитель на жестком магнитном диске. , 68. Манипулятор шаровой. , 69. Корпус для базового блока. , 70. Корпус для монитора. , 71. Колесо для базового блока ультразвукового сканера. , 72. Основание для базового блока ультразвукового сканера. , 73. Плата питания для базового блока ультразвукового сканера. , 74. CD с резервным программным обеспечением. , 75. Флеш карта USB 2.0 с резервным программным обеспечением. , 76. Адаптер для накопителя на базе жесткого магнитного диска. , 77. Блок для тестирования ультразвукового сканера. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СоноСкейп Компани Лимитед", КНР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СоноСкейп Компани Лимитед", КНР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SonoScape Company Limited, 4/F, Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SonoScape Company Limited, № 4/F., Yizhe Building, Yuquan Road, Nanshan, Shenzhen 518051, P.R. China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |