Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37543 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03280 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD - α,5 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Спектральный допплеровский блок. , 2. Устройство для проведения биопсии. , 3. Устройство для сопряжения ЭКГ. , 4. Консоль управления. , 5. Ножной переключатель (педаль). , 6. Электрод многоразовый. , 7. Датчики ультразвуковые. , 8. Порт подключения датчиков. , 9. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков. , 10. ЖК-монитор специальный. , 11. ЭЛТ-монитор специальный. , 12. Устройство записи данных. , 13. Устройство обработки данных. , 14. Дисковод. , 15. Мышь и трекбол специальные. , 16. Кабели, контактные элементы. , 17. Адаптеры специальные. , 18. Интерфейсные, контрольные, архивирующие и управляющие платы и элементы. , 19. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 20. Запоминающее устройство на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках. , 21. Медицинские терморегистраторы (видеопринтеры). , 22. Источник бесперебойного питания. , 23. Инструкция по эксплуатации. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Алока Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алока Ко., Лтд.", Япония |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Aloka Co., Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |