Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37544 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03220 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор для иммуногематологических исследований «Хемос СП» (Hemos SP) с функциями внесения и разведения образцов и реагентов, регистрацией результатов, c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: , 1. Штатив для гелевых карточек ХЕМОС СП. , 2. Набор штрих-кодов для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. , 3. Набор адаптеров для штативов гелевых карточек ХЕМОС СП. , 4. Штатив для предразведений ХЕМОС СП. , 5. Набор штрих-кодов для штативов предразведений ХЕМОС СП. , 6. Штатив для реагентов ХЕМОС СП. , 7. Набор штрих-кодов для штативов реагентов ХЕМОС СП. , 8. Штатив для образцов ХЕМОС СП. , 9. Набор штрих-кодов для штативов образцов ХЕМОС СП. , 10. Набор направляющих для штативов. , 11. Игла дозирующего устройства. , 12. Штатив для разводящих растворов ХЕМОС СП. , 13. Набор штрих-кодов для штативов разводящих растворов ХЕМОС СП. , 14. Штатив для микропланшетов ХЕМОС СП. , 15. Набор штрих-кодов для штативов микропланшетов ХЕМОС СП. , 16. Штатив для определения совместимости ХЕМОС СП. , 17. Набор штрих-кодов для штативов определения совместимости ХЕМОС СП. , 18. Контейнер для гидроокиси натрия. , 19. Набор штрих-кодов для контейнеров с гидроокисью натрия. , 20. Контейнер для отходов. , 21. Контейнер для промывающих растворов. , 22. Устройство для регистрации штрих-кодов. , 23. Блок регистрации результатов. , 24. Управляющий блок с программным обеспечением. , 25. Устройство для визуализации хода выполнения анализа. , 26. Устройство для вывода результатов на печать. , 27. Программное обеспечение ХЕМОС СП. , 28. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС СП. , 29. Программное обеспечение ХЕМОС МР. , 30. Защитный ключ программного обеспечения ХЕМОС МР. , 31. Набор для контроля качества дозирования образцов и реагентов. , 32. Набор штрих-кодов для микропланшетов. , 33. Стартовый набор для инсталляции анализатора: , - жидкость для обслуживания прибора РИВАСКОП - 1 флакон, , - жидкость для обслуживания прибора ДЕКОН - 1 флакон, , - пробирки для предварительного разведения - 1 упаковка, , - микропланшеты с U-образными лунками - 1 упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИО-РАД ЛАБОРАТОРИЕЗ САС", Франция |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | BIO-RAD LABORATORIES SAS, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430, Marnes-la-Coquette, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 231690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |