RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37558
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02960
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты in vitro "ЭЛИТЕК" (ELITECH) для биохимических анализаторов: , 1. Альбумин (Albumin). , 2. Кислая фосфатаза (Acid Phosphatase). , 3. Щелочная фосфатаза (Alkaline phosphatase). , 4. Аланинаминотрансфераза (Alanine aminotransferase). , 5. Аспартатаминотрансфераза (Aspartate aminotransferase). , 6. Амилаза (Amylase). , 7. Билирубин (Bilirubin). , 8. Кальций (Calcium). , 9. Хлорид (Chloride). , 10. Холестерин (Cholesterol). , 11. Креатинкиназа КК (Creatin kinase). , 12. Креатинкиназа КК-МБ (Creatin kinase MB). , 13. Креатинин (Creatinine). , 14. Гамма глутамилтрансфераза (Gamma-glutamyltransferase). , 15. Глюкоза (Glucose). , 16. Холестерин высокой плотности (HDL Cholesterol). , 17. Холестерин низкой плотности (LDL Cholesterol). , 18. Железо (Iron). , 19. Лактат (Lactate). , 20. Фосфор (Phosphorus). , 21. Белок (Protein). , 22. Триглицериды (Triglycerides). , 23. Мочевина (Urea). , 24. Мочевая кислота (Uric Acid). , 25. Лактатдегидрогеназа (Lactate dehydrogenase). , 26. Магний (Magnesium Calmagite). , 27. Холинэстераза (Cholinesterase). , 28. Элитрол 1 Нормальный (Elitrol I Normal). , 29. Элитрол 2 Абнормальный (Elitrol II Abnormal). , 30. Эликал 2 мультипараметровый калибратор (Elical II Multiparametric Calibrator). , 31. Микроальбумин (Microalbumin IP). , 32. Калибратор микроальбумина (Microalbumin IP Calibrator). , 33. Контроль микроальбумина 1 (Microalbumin IP Control 1). , 34. Контроль микроальбумина 2 ( Microalbumin IP Control 2). , 35. Трансферин (Transferin). , 36. Гаптоглобин (Haptoglobin). , 37. Аполипопротеин А1 (APO A1) (Apolipoprotein A1 (APO A1). , 38. Аполипопротеин В (APO В) (Apolipoprotein B (APO B). , 39. Калибратор для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Calibrator). , 40. Контроль для Аполипопротеина А1/В (Apolipoprotein A1/B Control). , 41. Оросомукоид (Orosomucoid). , 42. Преальбумин (Prealbumin). , 43. Калибратор белка (Protein Calibrator). , 44. Контроль белка (Protein Control). , 45. Иммуноглобулин А ( IgA). , 46. Иммуноглобулин G ( IgG). , 47. Иммуноглобулин M ( IgM). , 48. C реактивный белок (СРБ) (CRP). , 49. Калибратор для С реактивного белка (СРБ) (CRP Calibrator). , 50. Контроль 1 С реактивного белка (CRP Control I). , 51. Контроль 2 С реактивного белка (CRP Control II). , 52. Системный реагент (System solution). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСЕППИМ С.А.С.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSEPPIM S.A.S., Zone Industrielle, 61500 SEES, France
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях