Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03135 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп медицинский электронный Morgagni 268D для патологической анатомии и медицинской диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Основной состав: , 1. Основной блок микроскопа с ускоряющим напряжением 40-100 кВ. , 2. Моторизованный стол (наклон +- 6 градусов). , 3. Рабочая станция. , 4. 19" LCD монитор. , 5. Бинокуляр на шарнире. , 6. Операционная система Windows. , 7. Узел широкоугольной камеры. , 8. Консоль. , 9. Высоковольтный источник. , 10. Шкаф. , 11. Программное обеспечение управления микроскопом. , II. Принадлежности: , 1. Настольный сканирующий электронный микроскоп Phenom. , 2. Напылительная установка для высоковакуумного напыления проводящих покрытий из углерода и металлов с функцией ионного травления и определения толщины нанесенного покрытия с кварцевым резонатором. , 3. Цифровая камера SIS. , 4. Адаптер для нижнего крепления CCD-камеры. , 5. Программное обеспечение для камеры SIS iTEM. , 6. Дополнительная лицензия на программное обеспечение SIS iTEM. , 7. Пленочная камера в составе: моторизованный механизм подъема экрана, один магазин на 56 держателей неэкспонированных пленок и один магазин на 56 держателей экспонированных пленок. , 8. 28 держателей фотопленки 6,5 х 9 см. , 9. 28 держателей фотопленки 3,25 х 4 дюйма. , 10. 19`` LCD монитор. , 11. Лазерный принтер 1200 dpi. , 12. Сменный наконечник держателя образцов. , 13. Магазин на 56 неэкспонированных пленок. , 14. Магазин на 56 экспонированных пленок. , 15. Осушитель на два магазина. , 16. Дополнительная камера осушителя. , 17. Компрессор 220 В, 50 / 60 Гц. , 18. Стабилизатор охлаждающей жидкости. , 19. Блок водяного охлаждения. , 20. Запасные части для блока водяного охлаждения. , 21. Система охлаждения области образца. , 22. Согласующий трансформатор. , 23. Дополнительный катодный узел Винэльта в сбор. , 24. Апертура Винэльта диаметром 0,7 мм - набор 5 шт. , 25. Запасные катоды. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФИАй Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | FEI Europe B.V., Achtseweg Noord 5, 5651GG Eindhoven, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | FEI Europe B.V., Achtseweg Noord 5, 5651GG Eindhoven, the Netherlands |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФИАй Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FEI Europe B.V., Achtseweg Noord 5, 5651GG Eindhoven, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | FEI Europe B.V., Achtseweg Noord 5, 5651GG Eindhoven, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 44 3510 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |