RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37561
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03183
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты диагностические in vitro для иммуноферментного анализатора AxSYM: , 1. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу реагент - AxSYM CMV IgG Reagent. , 2. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу эталонные калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Master Calibrators. , 3. AxSYМ Антитела IgG к цитомегаловирусу стандартые калибраторы ­ AxSYM CMV IgG Standard Calibrators. , 4. AxSYM Антитела IgG к цитомегаловирусу контроли - AxSYM CMV IgG Controls. , 5. AxSYM Антитела IgM к цитомегаловирусу реагент - AxSYМ CMV IgM Reagent. , 6. Антитела IgM к цитомегаловирусу индекс калибраторы - CMV IgM Index Calibrators. , 7. Антитела IgM к цитомегаловирусу контроли - CMV IgM Controls. , 8. AxSYM Антитела IgG к краснухе реагент - AxSYМ Rubella IgG Reagent. , 9. AxSYM Антитела IgG к краснухе эталонные калибраторы - AxSYМ Rubella IgG Master Calibrators. , 10. Антитела IgG к краснухе калибраторы - Rubella IgG Calibrators. , 11. Антитела IgG к краснухе контроли - Rubella IgG Controls. , 12. AxSYM Антитела IgM к краснухе реагент - AxSYM Rubella IgM Reagent. , 13. AxSYМ Антитела IgM к краснухе индекс калибратор - AxSYМ Rubella IgM Index Calibrator. , 14. AxSYM Антитела IgM к краснухе контроли - AxSYМ Rubella IgM Controls. , 15. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgG Reagent. , 16. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме эталонные калибраторы ­AxSYМ TOXO IgG Master Calibrators. , 17. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме калибраторы системные - AxSYM TOXO IgG Calibrator. , 18. AxSYM Антитела IgG к токсоплазме контроли системные - AxSYM TOXO IgG Controls. , 19. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме реагент - AxSYМ TOXO IgM Reagent. , 20. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме индекс калибратор - AxSYМ TOXO IgM Index Calibrators. , 21. AxSYМ Антитела IgM к токсоплазме контроли - AxSYМ TOXO IgM Controls. , II. Организации-изготовители: , 1. Abbott Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA. , 2. Abbott GmbH&, Co.KG, Max-Planck-Ring 2, 6505 Wiesbaden, Germany. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях