Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37575 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03107 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический BC-5300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1. Протокол заводской калибровки (Factory calibration record). , 2. Фильтр воздушный (Air filter). , 3. Отвертка прямая (Straight screw driver). , 4. Кабель сетевой для соединения с компьютером, серый (Network wire device to computer, gray). , 5. Руководство по эксплуатации BC-5300 (BC-5300 Operation manual). , 6. Инструкция по эксплуатации (Operation instruction). , 7. Диск для установки программного обеспечения (Software installer CD) , 8. Комплект для подачи дилюента (Cap assembly of diluent) , 9. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(I) lyse (Cap assembly of LEO(I) lyse). , 10. Комплект для подачи лизирующего реагента LEO(II) lyse (Cap assembly of LEO(II) lyse). , 11. Комплект для подачи лизирующего реагента LH lyse (Cap assembly of LH lyse). , 12. Комплект для подачи реагента очищающего (Cap assembly of cleanser). , 13. Комплект для сбора отходов (Cap assembly of waste). , 14. Шнур электропитания, европейский стандарт (European power cord). , 15. Заглушка типа "люер" на штуцер (Male luer plug-white ny1 on mt1p-1). , 16. Список мер предосторожностей при первом запуске (Precautions of the first start-up). , 17. Реагент лизирующий M-53 LEO(I) lyse. , 18. Реагент лизирующий M-53 LEO(II) lyse. , 19. Реагент лизирующий M-53 LH lyse. , 20. Реагент очищающий M-53 Cleanser. , 21. Дилюент M-53D Diluent. , 22. Реагент для очистки зонда M-53P Probe Cleanser. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People`s Republic of China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |