RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37576
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03027
Дата государственной регистрации медицинского изделия08.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для биохимического анализа in vitro (см. Приложение на 6 листах)
I. Реагенты: , 1. Сыворотка контрольная 1 уровень CONTROL SERUM 1. , 2. Сыворотка контрольная 2 уровень CONTROL SERUM 2. , 3. Сыворотка контрольная для липопротеинов низкой и высокой плотностей HDL/LDL-CHOLESTEROL CONTROL SERUM. , 4. Калибратор для липопротеинов высокой плотности HDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR. , 5. Калибратор для липопротеинов низкой плотности LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR. , 6. Сыворотка контрольная уровень 1 для турбидиметрических реакций ITA CONTROL SERUM LEVEL 1. , 7. Сыворотка контрольная уровень 2 для турбидиметрических реакций ITA CONTROL SERUM LEVEL 2. , 8. Сыворотка контрольная уровень 3 для турбидиметрических реакций ITA CONTROL SERUM LEVEL 3. , 9. Калибратор для бикарбоната BICARBONATE CALIBRATOR. , 10. Контроль для HbA1c (HbA1c CONTROL). , 11. Калибратор мочевых тестов URINE CALIBRATOR. , 12. Реактив на С-реактивный белок CRP. , 13. Сыворотка контрольная для С-реактивного белка (латекс)CRP (LATEX) CONTROL SERUM. , 14. Калибратор для С-реактивного белка (латекс). Нормальная чувствительность CRP LATEX CALIBRATOR NORMAL SET. , 15. Калибратор для С-реактивного белка (латекс). Высокая чувствительность CRP LATEX CALIBRATOR HIGHLY SENSITIVE SET. , 16. Калибратор для РФ (латекс) RF LATEX CALIBRATOR. , 17. Реактив на Д-димер D-DIMER. , 18. Калибратор для Д-димера D-DIMER CALIBRATOR. , 19. Сыворотка контрольная для Д-димера D-DIMER CONTROL. , 20. Мультиконтроль для наркотических веществ DAU MULTI-DRUG CONTROL. , 21. Специальный контроль для наркотических веществ DAU SPECIALITY CONTROL. , 22. Контроль 25 для тетрагидроканнабиола DAU THC 25 CONTROL. , 23. Контроль 50 для тетрагидроканнабиола DAU THC 50 CONTROL. , 24. Отрицательный контроль для наркотических веществ DAU NEGATIVE CALIBRATOR. , 25. Мультикалибратор первичных пограничных значений для наркотических веществ DAU PRIMARY CUT-OFF MULTI-DRUG CALIBRATOR. , 26. Мультикалибратор вторичных пограничных значений для наркотических веществ DAU SECONDARY CUT-OFF MULTI-DRUG CALIBRATOR. , 27. Мультикалибратор промежуточных пограничных значений для наркотических веществ DAU INTERMEDIATE CUT-OFF MULTI-DRUG CALIBRATOR. , 28. Мультикалибратор высоких пограничных значений для наркотических веществ DAU HIGH CUT-OFF MULTI-DRUG CALIBRATOR. , 29. Калибратор пограничных значений для метадона DAU METHADONE CUT-OFF CALIBRATOR. , 30. Калибратор промежуточных пограничных значений для метадона DAU METHADONE INTERMEDIATE CALIBRATOR. , 31. Калибратор высоких пограничных значений для метадона DAU METHADONE HIGH CALIBRATOR. , 32. Калибратор 25 для тетрагидроканнабиола DAU THC 25 CALIBRATOR. , 33. Калибратор 50 для тетрагидроканнабиола DAU THC 50 CALIBRATOR. , 34. Калибратор 75 для тетрагидроканнабиола DAU THC 75 CALIBRATOR. , 35. Калибратор 100 для тетрагидроканнабиола DAU THC 100 CALIBRATOR. , 36. Мультикалибратор низких промежуточных пограничных значений для наркотических веществ DAU LOW INTERMEDIATE MULTI-DRUG CALIBRATOR. , 37. Калибратор для дигитоксина DIGITOXIN CALIBRATOR. , 38. Калибратор для дигоксина DIGOXIN CALIBRATOR. , 39. Мультикалибратор для лекарственного мониторинга CORE TDM MULTI-CALIBRATOR. , 40. Мультикалибратор для антибиотиков ANTIBIOTIC TDM MULTI-CALIBRATOR. , 41. Промывочный раствор WASH SOLUTION. , 42. Сыворотка контрольная для креатинкиназы МВ - CK-MB CONTROL SERUM. , 43. Сыворотка контрольная уровень 1 для креатинкиназы МВ - CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 1. , 44. Сыворотка контрольная уровень 2 для креатинкиназы МВ - CK-MB CONTROL SERUM LEVEL 2. , 45. Калибратор для креатинкиназы МВ - CK-MB CALIBRATOR. , 46. Калибратор для аполипопротеинов А1 и B - APO A1 &, B CALIBRATOR. , 47. Калибратор для антистрептолизина ASO CALIBRATOR. , 48. Калибратор для ревматоидного фактора RF CALIBRATOR. , 49. Калибратор для ферритина FERRITIN CALIBRATOR. , 50. Мультикалибратор 1 белков сыворотки SERUM PROTEIN MULTI-CALIBRATOR 1. , 51. Мультикалибратор 2 белков сыворотки SERUM PROTEIN MULTICALIBRATOR 2. , 52. Калибратор для микроальбумина MICROALBUMIN CALIBRATOR. , 53. Калибратор для миоглобина MYOGLOBIN CALIBRATOR. , 54. Калибратор для преальбумина PREALBUMIN CALIBRATOR. , 55. Калибратор для HbA1c HbA1c CALIBRATOR. , 56. Пиридоксальфосфат жидкий PYRIDOXAL PHOSPHATE (P5P) LIQUID. , 57. Пиридоксальфосфат таблетки PYRIDOXAL PHOSPHATE (P5P) TABLET. , 58. Буферный раствор для электрофореза BUFFER SOLUTION. , 59. Буферный раствор NT для электрофореза BUFFER SOLUTION (NT). , 60. Краситель для электрофореза STAINING SOLUTION. , 61. Отмывочный раствор для электрофореза DESTAINING SOLUTION. , 62. Осветлитель для электрофореза TRANSPARENCY SOLUTION. , 63. Раствор чистящий CLEANING SOLUTION. , 64. Калибратор системный SYSTEM CALIBRATOR. , 65. Контроль селективности натриевого и калиевого электродов ISE Na+/K+ SELECTIVITY CHECK. , 66. Раствор для электрода сравнения ISE INTERNAL REFERENCE. , 67. Стандарт мочи низкий/высокий уровень ISE LOW/HIGH URINE STANDARD. , 68. Стандарт сыворотки высокий уровень ISE HIGH SERUM STANDARD. , 69. Стандарт сыворотки низкий уровень ISE LOW SERUM STANDARD. , 70. Раствор референсный ISE REFERENCE. , 71. MID cтандарт ИС ISE MID STANDARD. , 72. Буфер для ИС анализа ISE BUFFER. , 73. Раствор промывочный WASH SOLUTION. , 74. Реактив на гемоглобин денатурирующий HEMOGLOBIN DENATURANT. , 75. Реактив на аланин-аминотрансферазу ALT. , 76. Реактив на аспартат-аминотрансферазу AST. , 77. Реактив на гамма-глутамилтрансферазу GGT. , 78. Реактив на кислую фосфатазу ACP. , 79. Реактив на альбумин ALBUMIN. , 80. Реактив на щелочную фосфатазу ALP. , 81. Реактив на альфа амилазу alpha - AMYLASE. , 82. Реактив на кальций с орто-крезолфталеиновым комплексоном CALCIUM oCPC. , 83. Реактив на холинэстеразу CHOLINESTERASE. , 84. Реактив на глюкозу GLUCOSE. , 85. Реактив на неорганический фосфор INORGANIC PHOSPHOROUS. , 86. Реактив на латентную железосвязывающую способность UIBC. , 87. Реактив на лактатдегидрогеназу LDH. , 88. Реактив на гидроксибутиратдегидрогеназу HBDH. , 89. Реактив на липазу LIPASE. , 90. Реактив на триглицериды TRIGLYCERIDES. , 91. Реактив на мочевину UREA. , 92. Реактив на мочевую кислоту URIC ACID. , 93. Реактив на глюкозу (срочные тесты) GLUCOSE - STAT. , 94. Реактив на мочевину (срочные тесты) UREA STAT. , 95. Реактив на аполипопротеин А1 APO A1. , 96. Реактив на аполипопротеин B APO B. , 97. Реактив на IgA. , 98. Реактив на IgG. , 99. Реактив на IgM. , 100. Реактив на ферритин FERRITIN. , 101. Реактив на бета-2 микроглобулин beta-2-MICROGLOBULIN. , 102. Реактив на трансферрин TRANSFERRIN. , 103. Реактив на креатинкиназу МВ - CK-MB. , 104. Реактив на С3 компонент комплемента C3. , 105. Реактив на С4 компонент комплемента C4. , 106. Реактив на альфа-1 кислый гликопротеин alpha-1-ACIDGLYCOPROTEIN. , 107. Реактив на альфа-1 антитрипсин alpha-1-ANTITRYPSIN. , 108. Реактив на церулоплазмин CERULOPLASMIN. , 109. Реактив на гаптоглобин HAPTOGLOBIN. , 110. Реактив на микроальбумин MICROALBUMIN. , 111. Реактив на миоглобин MYOGLOBIN. , 112. Реактив на белки в моче и спинномозговой жидкости URINARY / CSF PROTEIN. , 113. Реактив на преальбумин PREALBUMIN. , 114. Реактив на на креатинин CREATININE. , 115. Реактив на креатинкиназу (NAK) CK (NAC). , 116. Реактив на железо IRON. , 117. Реактив на липопротеины низкой плотности LDL-CHOLESTEROL. , 118. Реактив на липопротеины высокой плотности HDL-CHOLESTEROL. , 119. Реактив на магний MAGNESIUM. , 120. Реактив на бикарбонат BICARBONATE. , 121. Реактив на HbA1c HbA1c HEMOGLOBIN A1c. , 122. Реактив на лактат LACTATE. , 123. Реактив на антистрептолизин О ASO. , 124. Реактив на холестерин CHOLESTEROL. , 125. Реактив на С-реактивный белок (латекс) CRP LATEX. , 146. Реактив на гентамицин GENTAMYCIN. , 147. Реактив на ревматоидный фактор (латекс) RF LATEX. , 148. Реактив на P5P. , 149. Реактив на HbA1 c APT. , 150. Реактив на Парацетамол Paracetamol. , 151. Реактив на Креатинин энзиматический Creatinine (Enzymatic). , 152. Набор реагентов для выполнения контроля работы системы ОЛИМПУС Olympus system performance check kit. , 153. Набор реактивов стартовый №1 AU3000i Starter Kit 1. , 154. Набор реактивов стартовый №2 AU3000i Starter Kit 2. , 155. Набор реактивов для обслуживания анализатора AU3000i Maintenance Kit. , 156. Набор реактивов для очистки анализатора AU3000i System Cleaning Kit. , 157. Калибратор для аполипопротеинов А1 и B 5-точечный APO A1 и B CALIBRATOR 5 POINT. , 158. Калибратор для мастер-калибровки MC CAL A. , II. Расходные материалы: , 1.Электрод натриевый Na. , 2. Электрод хлорный Cl. , 3. Электрод сравнения REF. , 4. Электрод калиевый K. , 5. Набор планшетов для сывороток MU952100 Serum Plate Set. , 6. Наклейки на штативы Rack ID Label 1-100,28x13. , 7. Наклейки на штативы Rack ID Label 1X14PCS 2&,3X3PCS. , 8. Штатив белый White Rack, see OE63157. , 9. Сепаратор для флаконов 15мл Separator for 15ml bot (20pcs). , 10. Сепаратор для флаконов 30млSeparator for 30 mL Bottle. , 11. Флаконы 60мл MU960500 Bottle 60ml. , 12. Флаконы 30мл MU960600 Bottle 30ml. , 13. Штатив гибкий белый MU8092 Flexible White Rack 10P. , 14. Штатив гибкий синий MU8093 Flexible Blue Rack 11,5. , 15. Штатив гибкий зеленый MU8094 Flexible Green Rack. , 16. Штатив гибкий красный MU8095 Flexible Red Rack. , 17. Штатив гибкий желтый MU8096 Flexible Yellow Rack. , 18. Штатив гиб... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОлимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлимпус Лайф Сайенс Ресерч Еуропа ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOlympus Life Science Research Europa GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях