Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37580 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03028 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix) (см. Приложение на 1 листе) I. Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix): , 1. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс", 200 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 200). , 2. Ланцеты "Акку-Чек Софткликс", 25 шт. (Accu-Chek Softclix Lancets, 25). , II. Организация-изготовитель: , HTL-Strefa S.A., ul. Adamowek 7, 95-035 Ozorkow, Poland. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |