Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37587 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03094 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Автоматические рефрактокератометры PRK 5000, PRK 6000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности к Автоматическому рефрактокератометру PRK-5000/PRK-6000: , 1. "Ближняя" фиксационная метка. , 2. "Дальняя" фиксационная метка. , 3. Бумага для встроенного принтера. , 4. Бумажные пластины для лицевого упора. , 5. Держатель фиксационной метки. , 6. Заслонка. , 7. Инструкция по эксплуатации. , 8. Предохранители. , 9. Пылезащитный чехол. , 10. Салфетка для протирки линз. , 11. Сетевой шнур. , 12. Стенд механический. , 13. Стенд пневматический. , 14. Стенд электрический. , 15. Шрифты для лицевого упора. , 16. Эталон (тестовый глаз) для проверки. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Потэк Ко., ЛТД |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Потэк Ко., ЛТД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | POTEC CO. LTD", Samseong-dong, Dong-gu, Daejeon, 300-812, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |