Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37592 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03214 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 1 листе) I. Эндопротезы тазобедренного сустава: 1.Ножки. 2.Головки. 3.Централизаторы. 4.Кольца укрепляющие, чашки, вкладыши 5.Винты якорные и костные винты, винты-заглушки. 6.Ограничители цемента. 7.Тросики. II. Заводы-изготовители: 1."DePuy International Ltd" St. Antony`s Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L`Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Интернешнл Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DePuy International Ltd., St. Antony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | DePuy International Ltd., St. Antony`s Road, Leeds, West Yorkshire, LS11, 8DT, Great Britain |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1."DePuy International Ltd" St. Antony`s Road, Leeds, West Yorkshire,LS11, 8DT, UK. 2."DePuy (Ireland) Ltd", Ringaskiddy, County Cork, Ireland. 3. "DePuy France SAS" 7 All?e Ir?ne Joliot Curie, 69800 Saint-Priest, Cedex, France. 4. "DePuy Orthopaedics, Inc.", 700 Orthopaedics Drive, PO BOX 988, Warsaw, Indiana, USA. 5. "CeramTec AG" Innovative Ceramic Engineering, Medical Applications division, Fabrikstra?e 23-29, D-73207 Plochington, Germany. 6. "DePuy ACE Sarl.", Rue Giradet 29, CH - 2400 Le Locle, Switzerland. 7. "Precimed S.A." 7, L`Echelette, CH-2534 Orvin, Switzerland. 8. "E. Reed & Sons Ltd." Bentalls Road, Pipps Hill Industrial Estate, Basildon, Essex, Ss143Bs, UK. 9. "Projected Image" 30A Park Square, Leeds, West Yorkshire, LS1 2PF, United Kingdom. 10. "European Medical Contract Manufacturing B. V." Middenkampweg 17 CH Nijmegen 6545, The Netherlands. 11. "Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd", No.229, ChangYang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou 215026, China. 12. Xi`an Airfoil Technology Co., Ltd., Room 110, no.66 Fengcheng no.9 Rd., Xi`an Economy & Technology Development Zone, Xi`an, Shaanxi, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |