RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37611
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03207
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Система роботизированная радиохирургическая Elekta с принадлежностями: , 1. Линейный ускоритель Elekta Axesse. , 2. Роботизированная система позиционирования пациента HexaPOD. , 3. Инфракрасная камера для управления автоматическим позиционированием пациента. , 4. Cтол iBeam со вставками для простаты, головы, шеи и стандартные. , 5. Интегрированная система иммобилизации головы и шеи пациента HeadFIX. , 6. Устройство стереотактического облучения Sterotactic Body Frame. , 7. Система вакуумной иммобилизации тела пациента BodyFIX. , 8. Система визуализации X-Ray Volume Imaging с программным обеспечением XVI. , 9. Система портальной визуализации iViewGT. , 10. Система координации дыхания пациента ABC. , 11. Многолепестковый коллиматор Beam Modulator. , 12. Многолепестковый коллиматор. , 13. Аппликаторы. , 14. Теневые блоки. , 15. Лазерные центраторы. , 16. Интерком. , 17. Система видеонаблюдения за пациентом. , 18. Механический указатель изоцентра. , 19. Система управления линейным ускорителем MOSAIQ Desktop. , 20. Информационно-административная система управления работой отделения лучевой терапии IMPAC MOSAIQ. , 21. Система планирования стереотаксического облучения и IMRT . , 22. Программное обеспечение для расширения возможностей системы Omniwedge, PreciseBEAM IMRT, iViewGT, iView IMRT, Template Matching, ABC System, iCom Vx, PlanarView, MOSAIQ PACS. , 23. Печатающее устройство. , 24. Интерфейсы программного обеспечения Dicom RT, Dicom 3.0, Dicom CT. , 25. Рабочие станции для работы медицинского ускорительного комплекса Axesse PC, HexaPOD PC, Precise Plan PC, iViewGT PC, iView IMRT PC, XVI PC, ABC System PC. , 26. Рабочие станции для информационно-административной системы IMPAC MOSAIQ PC. , 27. Сервер для хранения архива медицинских изображений MOSAIQ PACS. , 28. Калибровочные фантомы Las Vegas, Geometric, VolumeView. , 29. Система бесперебойного электропитания. , 30. Система дозиметрическая для высокотехнологичных методик облучения. , 31. Специальный сканер. , 32. Пленка самопроявляющаяся для дозиметрического контроля GAFCHROMIC. , 33. Дигитайзер специальный медицинский. , 34. Тиратрон. , 35. Магнетрон. , 36. Ионный насос. , 37. Мотор привода гантри. , 38. Ионная камера. , 39. Электронная пушка в сборе. , 40. Тиристор. , 41. Модуль управления тиристорами. , 42. Проекционная галогенная лампа MLC. , 43. Опорный рефлектор. , 44. Рефлектор лепестка. , 45. Мотор привода лепестков. , 46. Зеркало светового поля. , 47. Плата блока управления многолепесткового коллиматора. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЭлекта Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияElekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияElekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭлекта Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияElekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияElekta Limited", Linac House, Fleming Way, Crawley, West Sussex RH10 9RR, UK
ОКП/ОКПД294 4450
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации125970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях