Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37613 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03208 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Cистема магнитоэнцефалографическая диагностическая Neuromag с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Система магнитоэнцефалографическая диагностическая Neueromag с принадлежностями: , 1. Гентри. , 2. Входной блок фильтров для МЭГ и ЭЭГ. , 3. Блок стимулятора. , 4. Цифровая система контроля. , 5. Графическая цифровая станция сбора МЭГ и ЭЭГ данных. , 6. Программа сбора данных Elekta Neuromag® Data Acquisition Software. , 7. 3-х мерная система оцифровки для ввода анатомических ориентиров и формы головы. , 8. MaxFilter™ - программа для устранения помех и компенсации движения головы. , 9. 64-канальный ЭЭГ усилитель. , 10. 128-канальный ЭЭГ усилитель. , 11. Малый ЭЭГ шлем. , 12. Средний ЭЭГ шлем. , 13. Большой ЭЭГ шлем. , 14. 32-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. , 15. 64-канальный блок для произвольных ЭЭГ электродов. , 16. Сигнальный терминатор. , 17. Система позиционирования пациентов. , 18. Экранирующая комната. , 19. Программно-аппаратная система MaxShieldTM. , 20. Графическая цифровая станция анализа МЭГ и ЭЭГ данных биомагнитных измерений. , 21. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiscoverTM. , 22. Программа анализа данных биомагнитных измерений MaxDiagnoseTM. , 23. Устройство предъявления визуальных стимулов. , 24. Устройство предъявления звуковых стимулов. , 25. Электрический соматосенсорный стимулятор. , 26. Сенсорная площадка. , 27. Пневматический соматосенсорный стимулятор. , 28. Цветной лазерный принтер. , 29. Сервер для хранения данных биомагнитных измерений с возможностью наращивания объема хранения. , 30. Библиотека хранения данных биомагнитных измерений большой емкости на магнитной ленте. , 31. Модуль хранения данных биомагнитных измерений. , 32. Бесперебойный источник питания для сервера хранения данных биомагнитных измерений. , 33. Программы диагностического анализа данных биомагнитных измерений MaxInsight™. , 34. Система слежения за движением глаз пациента. , 35. Система видеонаблюдения за пациентом. , 36. Интерком. , 37. SQUID сенсор. , 38. Комплект катушек системы определения положения головы. , 39. Сифон для заливки жидкого гелия. , 40. Измеритель уровня жидкого гелия. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Электа Нейромаг Ой |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Электа Нейромаг Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Elekta Neuromag Oy", Siltasaarenkatu 18-20, 00530 Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |