Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37620 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппараты слуховые, модели: VIA 110, VIA 110М, VIA 110Р, VIA 110М Slim Tube, VIA 120, VIA 120М, VIA 120Р, VIA 120М Slim Tube, VIA 130, VIA 130М, VIA 130Р, VIA 130М Slim Tube, VIA 115SP, VIA 135SP. , II. Принадлежности: , 1. Коробка упаковочная. , 2. Футляр. , 3. Щеточка. , 4. Маркеры (красный, синий). , 5. Защиты микрофона. , 6. Пульт дистанционного управления. , 7. Источник питания (батарейки). , 8. Корпус слухового аппарата. , 9. Крепеж. , 10. Батарейные отсеки. , 11. Крышка регулятора громкости. , 12. Рожок слухового аппарата (без фильтра, с фильтром, Slim Tube-открытое ухо, уменьшенный). , 13. Плата в сборе. , 14. Микрофон. , 15. Телефон. , 16. Регулятор громкости. , 17. Инструменты и расходные материалы для ремонта слухового аппарата. , 18. Программатор для подбора пациенту слуховых аппаратов серии VIA. , 19. Программное обеспечение для настройки слухового аппарата для программатора. , 20. Кабели программатора. , 21. Кабель соединительный для программатора. , 22. Аудиокабель для программатора. , 23. Адаптер типа Башмак для программатора. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КБ Аудиомаг", Россия, |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Москва, Дмитровское ш., д. 81 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127238, Москва, Дмитровское ш., д. 81 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Юнитрон Хиаринг Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Unitron Hearing Ltd., 20 Beasley Drive, Kitchener, Ontario, N2G4X1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228560 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |