Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37630 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03136 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор эндодонтический комбинированный "БиФилл 2 в 1" (BeeFill 2 in 1) (см. Приложение на 1 листе) Прибор эндодонтический комбинированный БиФилл 2 в 1 (BeeFill 2 in 1) в составе: , 1. Блок управления с двумя держателями (Control device with holders). , 2. Наконечник Pack для разогрева плаггеров(Pack handpiece). , 3. Наконечник Fill для разогрева картриджей и подачи из них гуттаперчи (Fill handpiece). , 4. Ключ для изгибания канюли (Bending tool for the cartridges). , 5. Запасная гайка картриджа (Spare cartridge nut). , 6. Тепловой экран для наконечника (Thermal shield). , 7. Инструмент для очистки (Cleaning tool for the handpiece). , 8. Кабель электропитания (Remote power cord). , 9. Руководство по эксплуатации (Operating manual). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АСЕПТИКО, Инк.", США, ASEPTICO, Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АСЕПТИКО, Инк.", США, ASEPTICO, Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 8333 216th Street, S.E., WOODINVILLE, WA 98072, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Aseptico, Inc., 8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |