Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37634 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02957 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор мочи автоматический "Урисис 2400" (Urisys 2400) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Держатель штативов (Tray). , 2. Датчик уровня жидкости (Float switch assy). , 3. Шнур питания (Power cord). , 4. Трубка для слива (Silastic tube, 5m). , 5. Набор предохранителей плавких (Fuses): , - предохранитель плавкий (Fuse LM10 (1.0 A)). , - предохранитель плавкий (Fuse LM40 (4.0 A)). , - предохранитель плавкий (Fuse LM50 (5.0 A)). , - предохранитель плавкий (Fuse 218 (3.15 A)). , 6. Трубка с фильтром для снабжения водой (Tube Assy (with filter)). , 7. Ёмкость для снабжения водой (Tank, 5L). , 8. Контейнер для отработанных тест-полосок (Waste Box). , 9. Дискета для инсталляции програмного обеспечения (Software installation diskettes). , 10. Стандартный набор прокладок для обслуживания анализатора: , - прокладка (0-Ring NBR P16). , - прокладка (0-Ring NBR P 9). , - прокладка (Seal Piece (1)). , - прокладка (Pules Piece (1)). , - прокладка (Seal Piece S). , - прокладка (Pules Piece S). , 11. Проволочная обвязка (Wire Binder TY-23M). , 12. Уплотнительное кольцо (Nylatch Grommet H-322-3-1). , 13. Плунжер (Nylatch Plunger H-323-3-5-1). , 14. Тороидальные ферритовые клипсы, 4шт. (Toroidal Ferrite Clamp). , 15. Держатель (Handle W). , II. Организация-изготовитель: , - Hitachi High-Technologies Corporation, 24-14, Nishi-shimbashi, 1-chome, Minato-ku, Tokyo, 105-8717, Japan. , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Рош-Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ", Германия |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |