RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37639
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03075
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЦитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria II для лабораторных исследований с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) "
I. Цитофлуориметр-сортировщик BD FACSAria II для лабораторных исследований: , 1. Рабочая станция для BD FACAria II (включая программное обеспечение Diva для сбора и анализа данных) ( BD FACSAria II Workstation (incl.Diva software)) - 1 шт. , 2. Программное обеспечение "Майкрософт офис" (MS Office) - 1 шт. , 3. Набор запасных частей (PM Kit BD FACSAria) - 1 шт. , II. Принадлежности: , 1. Пробирки (FALCON Tubes). , 2. Частицы для настройки прибора (BD FACS AccuDrop Beads). , 3. Частицы для настройки напряжения и компенсации прибора (BD CompBead Anti-mouse ig, K). , 4. Частицы для настройки напряжения и компенсации прибора (BD Cytometer Setup&,Tracking Beads kit (50 t)). , 5. Монитор LCD(LCD " Display " ). , 6. Цветной принтер ( Printer (colour) ). , 7. Ультразвуковая система очистки (Ultrasonic Bath). , 8. Стол для прибора (FACSAria II table). , 9. Модуль для контроля температуры (FACSAria Temperature Control Bath). , 10. Набор аксессуаров к модулю для контроля температуры прибора BD FACSAria II (FACSAria II Temperature Control Option Accessory Kit). , 11. Модуль для предотвращения разбрызгивания аэрозолей (FACSAria AMS Aerosol Management Option). , 12. Модуль для регулирования процесса сортировки (BD FACSAria II ACDU). , 13. Конвертер к VGA-кабелю (ADC Video output converter). , 14. Программное обеспечение FCAP Array (FCAP Array Software). , 15. Программное обеспечение FlowJo (FlowJo). , 16. Программное обеспечение ModFIT LT (ModFIT LT). , 17. Программное обеспечение ModFIT LT для РС апгрейд (ModFIT LT PC Upgrade). , 18. Программное обеспечение WinList (WinList). , 19. Программное обеспечение WinList для РС апгрейд (WinList РС- Upgrade). , 20. Программное обеспечение WinList РС 3D (WinList РС 3D). , 21. Ключ для программы FACSDiva (Dongle for FACSDiva Software). , 22. Стойка для вспомогательных растворов (Fluidics cart). , 23. Емкость, 10 L (10 L container). , 24. Емкость, 5 L (5 L container). , 25. Держатель для микропробирок 1 мл (1 mL microtube holder). , 26. Держатель для пробирок 12х75 мм (12x75 mm test-tube holder). , 27. Держатель для центрифужных пробирок 15 мл (15 mL centrifuge-tube holder). , 28. Четырехпозиционный держатель пробирок 1 мл для сбора фракций (Four-way 1 mL collection tube holder). , 29. Четырехпозиционный держатель пробирок 12х75 мм для сбора фракций (Four-way 12х75 mm collection tube holder). , 30. Двухпозиционный держатель пробирок 12х75 мм для сбора фракций (Two-way 12x75 mm collection tube holder). , 31. Двухпозиционный держатель пробирок 15 мл для сбора фракций (Two-way 15 mL collection tube holder). , 32. Лоток-адаптор для микроскопных стекол (Adaptor tray for microscope slides). , 33.Набор ключей Аллена (Allen wrench set). , 34. Запасные сопла проточной системы, 70 мкм (Spare nozzles 70 micron). , 35. Запасные сопла проточной системы, 100 мкм (Spare nozzles 100 micron). , 36. Кабель питания стойки для вспомогательных растворов (Fluidics cart power cord). , 37.Система фильтров для вспомогательных растворов (Fluid filter assembly Pall SuporCap 50, 0.2µm). , 38. Система обходных трубок (Bypass tubing assembly (tubing and quick-disconnect fittings)). , 39. Кольцевая прокладка для сопла (Nozzle O-rings). , 40. Трубка подачи образца (Sample injection tubing). , 41. Трубка клапана ЭйчПиЭлСи (HPLC valve tubing). , 42. Колпачок (Ferrule). , 43. Устройство для замены колпочка (Ferrule-removal tool). , 44. Пружина рычага сопла (Nozzle-lever spring). , 45. Поршень рычага сопла (Nozzle-lever plunger). , 46. Набор для замены трубок стойки вспомогательных растворов (Fluidics cart tubing replacement kit): , - Трубка для проточной жидкости 1/4х1/8-дюйма, длина 96 дюймов, цвет синий (1/4x1/8-in sheath tubing, 96-in. length, blue). , - Трубка для отработанного раствора 1/4х1/8 дюйма, длина 288 дюймов, цвет оранжевый (1/4x1/8-in. waste tubing 288-in. length, orange). , - Трубка для воздуха 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет прозрачный (3/8 x 1/4-in. air tubing 96-in. length, clear). , - Трубка для отработанного раствора 3/8х1/4 дюйма, длина 96 дюймов, цвет желтый (3/8x1/4-in. waste tubing 96-in. length, yellow). , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации103380
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях