RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37640
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01201
Дата государственной регистрации медицинского изделия02.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы расходные для иммуноферментного анализатора in vitro AxSYM: , 1. Ячейки - Matrix Cells. , 2. Реакционные пробирки - Reaction Vessels. , 3. Чашечки для образца - Sample Cups. , 4. Бумага специальная для принтера - Printer Paper. , 5. Воздушный фильтр корпуса - Card Cage Air Filter. , 6. Воздушный фильтр нагревателя - Air Heater Inlet Filter. , 7. MEIA оптический стандарт - MEIA Optical Standard. , 8. FPIA оптический стандарт - FPIA Optical Standard. , 9. FPIA Лампа - X Systems Lamp FPIA. , 10. MEIA лампа - MEIA Lamp. , 11. Считыватель штрих-кодов образцов (выносной) - AxSYM Sample ID Bar Code Scanner,Wedge. , 12. Трубка пробозаборника - Sample Probe Link Tubing. , 13. Клапан шприца - Syringe Valve. , 14. Соединительная трубка процессинг центра - Process Probe Link Tubing. , 15. Пробозаборник- AxSYM Probe. , 16. Промывающее устройство - Wash Station. , 17. Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary. , 18. Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. , 19. Сегмент для чашечек образцов - Sample Cup Segments. , 20. ННабор Sample Segment kit aliquote, в составе: , - Сегменты для аликвотных пробирок - Sample Segment aliquot, , - Адапторы для чашечек для образцов аликвотные - Sample Cups Adaptors Aliquote. , 21. Набор Sample Segment Kit primary, в составе: , - Сегменты для первичных пробирок - Sample Segment Primary. , - Адапторы для чашечек для образцов первичные - Sample Cups Adaptors Primary , 22. Карусель для ячеек СRSL - Carousel Matrix СRSL. , 23. Картридж настройки пробозаборника - Reagent Positioning Cartrige. , 24. Канистра для жидких отходов - Liquid Waste Container. , 25. Распределитель ячеек - Matrix Cell Dispensor. , 26. Вывод для внешнего слива - Extended Waste Option. , 27. Крышка карусели для образцов - Sample Carousel Dust Cover. , 28. Крышка карусели реакционных ячеек - RV Сarousel Dust Cover. , 29. Электронный носитель для хранения базы данных - LS 120 Floptical Backup Dick. , 30. Электронный носитель с матобеспечением для анализатора AxSYM - Software Disk. , 31. Электронный носитель для запуска анализов на приборе AXSYM - AxSYM Assay Disk. , II. Организации-изготовители: , - ABBOTT Laboratories, 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA. , - ABBOTT Laboratories, USA 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois, USA. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Эбботт Лэбораториз
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 115114, Москва, Дербенёвская набережная, д. 11А, офис 409
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭбботт Лэбораториз", США,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияABBOTT Laboratories, 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064-3500, USA (см. Приложение
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях