Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37646 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02934 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5 с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ C5: , 1. Системный блок. , 2. Монитор. , 3. Кабель электропитания. , II. Принадлежности: , 1. Датчики секторные фазированные серии S. , 2. Биопсийная насадка для секторных фазированных датчиков. , 3. Датчики конвексные серии C. , 4. Биопсийная насадка для конвексных датчиков. , 5. Датчики линейные серии L. , 6. Датчики линейные серии I. , 7. Датчики линейные серии T. , 8. Биопсийная насадка для линейных датчиков. , 9. Датчики микроконвексные серии C. , 10. Датчики микроконвексные серии E. , 11. Биопсийная насадка для микроконвексных датчиков. , 12. Устройство для записи ультразвуковых изображений на жесткий диск - HDD. , 13. Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти USB - USB Stick. , 14. Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски - DVD/CD Drive. , 15. Система, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3. , 16. Устройство для передачи данных пациента и измерений на внешнюю станцию - Measure Transfer Connection Kit. , 17. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Easy 3D. , 18. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Advanced 3D. , 19. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования Logiq View. , 20. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме анатомического М-режима - Anatomical M-Mode, AMM. , 21. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме подавления зернистости - SRI. , 22. Устройство для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме многолучевого составного сканирования - CrossBeam/Compounding. , 23. Устройство, обеспечивающее создание отчетов об исследованиях - Report Writer. , 24. Устройство, обеспечивающее регистрацию ЭКГ сигналов с кабелем - ECG Assy Kit. , 25. Устройство видеозаписывающее с кабелями для подключения. , 26. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. , 27. Бумага для устройства, печатающая черно-белые ультразвуковые изображения. , 28. Устройство печатающее цветные ультразвуковые изображения с кабелями для подключения. , 29. Бумага для устройства печатающего цветные ультразвуковые изображения. , 30. Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований с кабелями для подключения. , 31. Источник бесперебойного питания UPS. , 32. Ножной переключатель - Footswitch. , 33. Монитор. , 34. Панель управления с кнопками. , 35. Крышка системного блока. , 36. Плата обработки сигналов. , 37. Блок питания. , 38. Соединительный кабель. , 39. Коммутационная плата. , 40. Компьютерный модуль с процессором. , 41. Разъемы для подключения датчиков. , 42. Шаровой манипулятор. , 43. Набор программного обеспечения. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Wuxi National Hi-Tech Dev.Zone, No 19, Changjiang Road, Jiangsu 214028, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |