Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37660 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03066 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система постоянного мониторинга глюкозы в режиме реального времени Guardian Real -Time CSS72WSMA c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Принадлежности: , 1. Монитор СSS7100WWA. , 2. Клипса ММТ- 631. , 3. Тестовый разъем ММТ-7706. , 4. Устройство для введения сенсора ММТ-7500. , 5. Трансмиттер ММТ-7703WW. , 6. Батарейки Energizer. , 7. Зарядное устройство ММТ-7705WW. , 8. Кожаный чехол MMT- 616BL. , 9. Пластырь MMT-174 для фиксации сенсора. , 10. Программное обеспечение MMT-7335WW. , II. Организации-изготовители: , 1. Medtronic Minimed, 18000 Devonshire Street Northridge, CA 91325, USA. , 2. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Medrel Road 31, KM 24, HM4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, Puerto Rico 00777, USA. , 3. Unomedical A/S, Aholmvej 1-3, Osted 4000 Roskilde, Denmark. , 4. Unomedical SA de CV, Avenida Fomento Industrial Lot 9, M3 Perqua Industriel Del Norte, Tamaulipas CP 88730, Mexico. , 5. Pacific Device de Mexico, SA de CV (Avail Medical) Bldg. Edificio E-1, Local A, B, 22650 Tijuana, BC, Mexico. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство Закрытой акционерной компании "Медтроник Б.В." (Нидерланды) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103045, г.Москва, ул.Трубная, д.12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 103045, г.Москва, ул.Трубная, д.12 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medtronic MiniMed Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 18000 Devonshire St., Northridge, CA 91325-1219, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 18000 Devonshire St., Northridge, CA 91325-1219, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |