RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37684
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03443
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема нейродиагностическая модульная NicoletOne с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Принадлежности: , 1. Основной блок с клавиатурой и мышкой. , 2. Основной блок планшетный, интегрированный с монитором в комплекте с клавиатурой и мышкой. , 3. Основной блок портативный. , 4. Мобильная тележка с изолирующим трансформатором медицинским. , 5. Мобильная тележка UniCart. , 6. Мобильная тележка прикроватная. , 7. Крепление основного блока настенное прикроватное. , 8. Поднос для аксессуаров. , 9. Сумка-контейнер для портативной системы. , 10. Изолирующий трансформатор медицинский для тележки UniCart. , 11. Усилитель V32 vEEG. , 12. Усилитель V44 vEEG. , 13. Усилитель M40 nEEG/Sleep. , 14. Усилитель C16 Monitor. , 15. Усилитель C32 LTM. , 16. Усилитель C64 LTM. , 17. Усилитель N36 cEEG. , 18. Регистратор амбулаторный NicoletOne. , 19. Блок питания для усилителя N36 cEEG , 20. Блок 8-канальный полисомнографический PS для усилителя N36 cEEG. , 21. Интерфейсный блок усилителя "I-Box". , 22. Электродная коробка с кабелем. , 23. Фотостимулятор ЭЭГ с кабелем. , 24. Рука-держатель фотостимулятора. , 25. Рука-держатель усилителя. , 26. Стойка c держателем усилителя и фотостимулятора. , 27. Сумка для крепления усилителя к поясу пациента. , 28. Кнопка пациента с кабелем. , 29. Стартовый набор электродов ЭЭГ. , 30. Модуль ЭМГ/ВП с интерфейсными кабелями. , 31. Предусилитель ЭМГ/ВП с кабелем. , 32. Переключатель ножной с кабелем. , 33. Стимулятор электрический. , 34. Пробник электрического стимулятора с насадками . , 35. Слуховой стимулятор (TDH-39, 300 Ом). , 36. Слуховой стимулятор акустически изолированный (TDH-39, 300 Ом). , 37. Костный вибратор (300 Ом). , 38. Слуховой стимулятор внутриушной TIP-300 с комплектом проводящих трубок и внутриушных вставок. , 39. Зрительный стимулятор "Шахматный паттерн". , 40. Зрительный стимулятор "Led Goggles" (светодиодные очки). , 41. Температурный датчик. , 42. Стимулирующий перкуссионный молоточек. , 43. Линейный фильтр. , 44. Измеритель импеданса внешний. , 45. Кабель концентрический для игольчатых электродов. , 46. Держатель для игольчатых электродов. , 47. Стартовый набор электродов ВП. , 48. Стартовый набор электродов EMG/NCV. , 49. Перемычка электродная "Jumper". , 50. Полоски фиксирующие Velcro. , 51. Видеокамера мониторинговая цифровая с объективом и кабелями. , 52. Система дистанционного управления видеокамерой с кронштейном и пультом управления. , 53. Блок автоматического видеослежения с кабелями. , 54. Крепление камеры для мобильной тележки. , 55. Крепление камеры настенное. , 56. Розетка коммутационная. , 57. Микрофон с держателем и кабелем. , 58. Предусилитель микрофонный. , 59. Инфракрасная подсветка с кабелем. , 60. Датчик воздушного потока детский. , 61. Датчик воздушного потока для взрослых. , 62. Датчик изменения объема груди с ремешком, детский. , 63. Датчик изменения объема груди с ремешком, для взрослых. , 64. Датчик положения тела. , 65. Датчик храпа. , 66. Опция пульсоксиметрии. , 67. Датчик пульсоксиметрический. , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияКардинал Хелс 209, Инк.", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКардинал Хелс 209, Инк.", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияCardinal Health 209, Inc., 5225 Verona Road, Madison, WI 53711, USA
ОКП/ОКПД294 4110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации291870
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях