Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37715 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02942 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы композитные стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Материал композитный стоматологический Prevent Seal в наборе: 1 шприц (1,2мл), 10 игольчатых типсов-аппликаторов, 3 конические щетки. , 2. Материал композитный стоматологический DentoCore в наборе: 1 картридж (50г) оттенка А3 или белого, 25 смесительных насадок, 25 внутриротовых типсов. , 3. Материал композитный стоматологический DentoCore body в наборе: 1 картридж оттенка А3 (50г), 25 смесительных насадок, 25 внутриротовых типсов. , 4. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3, 10 смесительных насадок, 10 внутриротовых типсов, 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. , 5. Материал композитный стоматологический DentoCore body в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц (5мл) оттенка А3, 10 смесительных насадок, 10 внутриротовых типсов, 10 экстратонких и удлиненных внутриротовых типсов. , 6. Материал композитный стоматологический DentoCore в шприцах для мануального смешивания в наборе: 2 шприца по 4г (база и катализатор) оттенка А3 или белого. , 7. Материал композитный стоматологический Perfect Feel в наборе: шприц (4г) и шпатель, 20 капсул по (0,20г) и шпатель, оттенки A1, A2, A3, A3,5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, C4, D3, UN. , 8. Материал композитный DentoCrown в шприцах "автомикс" в наборе: 1 шприц "автомикс" (5мл) оттенка А2 или А3, 10 смесительных насадок. , 9. Материал композитный DentoCrown в наборе (картридж): 1 картридж 50мл (76г) оттенка А2 или А3, 10 смесительных насадок. , 10. Материал композитный Perfect Feel flow в наборе: шприц (2г) оттенка А1, А2, А3.5 и TR, 5 ультратонких игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 0.9мм), 5 игольчатых типсов-аппликаторов (диаметр 1.2мм), , 11. Принадлежности: , - смесительные насадки для картриджа, , - экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы, , - тонкие и длинные внутриротовые типсы, , - ультратонкие игольчатые типсы-аппликаторы, , - щетки для чистки каналов (микробраши), , - конические щетки, , - шпатель для нанесения композитов в зубную полость, , - типсы для смешивания, , - канюли для смешивания, , - матрицы (формы) для зубной культи, , - формы временных зубных коронок в наборах (5 и 32 коронок), , - пистолет-дозатор, , - смесительные насадки (наборы по 25 шт.), , - внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.), , - экстратонкие и удлиненные внутриротовые типсы (наборы по 25 шт.), , - игольчатые типсы-аппликаторы (наборы по 20 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ИТЕНА с.а.с. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИТЕНА с.а.с. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |