Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37720 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03222 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический автоматический Selectra с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Анализатор биохимический автоматический Selectra с принадлежностями, исполнения: Selectra E, Selectra XL. , II. Принадлежности: , 1. Охлаждающая жидкость для заполнения блока охлаждения. , 2. Охлаждающий блок. , 3. Чашки для проб. , 4. Флаконы для реагентов. , 5. Пробирки для проб. , 6. Дозатор 100 мкл. , 7. Дозатор 10 мл. , 8. Концентрат для подготовки промывочного раствора 1 л. , 9. Контрольный раствор дихромата, 25 мл. , 10. Кабель помпы. , 11. Кабель питания. , 12. Кабель для передачи данных. , 13. RS232 кабель. , 14. Блок помп. , 15. Емкость для сбора отходов. , 16. Емкость для сбора концентрированных отходов. , 17. Емкость для воды. , 18. Трубки для подключения заполнения и слива. , 19. Трубки для подключения блока охлаждения. , 20. Трубки для слива концентрированных отходов. , 21. Трубки для подключения модуля ионоселективного. , 22. Крышка с трубками для подключения воды. , 23. Крышка с трубками для подключения отходов. , 24. Заглушка (разъем) линии датчиков концентрированных отходов. , 25. Коробка для принадлежностей. , 26. Пасик миксера. , 27. Фильтр для воды. , 28. Приспособление для механической очистки пробоотборника. , 29. Приспособление для механической очистки трубок мойки. , 30. Предохранители. , 31. Лампа кварцевая 12 В, 20 Вт. , 32. Осушитель кювет. , 33. Адаптер для педиатрических проб. , 34. Адаптер для пробирок. , 35. Карусель для образцов. , 36. Ротор кюветный. , 37. Инструкция пользователя. , 38. Модуль ионоселективный. , 39. Внешний сканер штрих-кодов. , 40. Блок управления анализатором. , 41. Сетевой фильтр. , 42. Подставка под монитор. , 43. Разветвитель сетевой. , 44. Клавиатура. , 45. Манипулятор-мышь. , 46. Флеш-накопитель данных. , 47. Ключ. , 48. Ключ-звездочка. , 49. Ключ-шестигранник. , 50. Стартовый набор для модуля ионоселективного: , - ИС разбавитель - 1 фл. , - ИС опорный раствор - 1 фл. , - Раствор для обслуживания ИС электродов - 1 фл. , - ИС калибратор - 1 шт. , - ИС промывочный раствор - 1 фл. , - Соединительные трубки для ИС модуля , - Опорный электрод -1 шт. , - Натрий электрод - 1 шт. , - Калий электрод - 1 шт. , - Хлор электрод - 1 шт. , - Обходной электрод - 1 шт. , , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАБИКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Витал Сайнтифик Б.В. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956AV Spankeren, The Netherlands |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Vital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956AV Spankeren, The Netherlands |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |