Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37720
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03222
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический автоматический Selectra с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор биохимический автоматический Selectra с принадлежностями, исполнения: Selectra E, Selectra XL. , II. Принадлежности: , 1. Охлаждающая жидкость для заполнения блока охлаждения. , 2. Охлаждающий блок. , 3. Чашки для проб. , 4. Флаконы для реагентов. , 5. Пробирки для проб. , 6. Дозатор 100 мкл. , 7. Дозатор 10 мл. , 8. Концентрат для подготовки промывочного раствора 1 л. , 9. Контрольный раствор дихромата, 25 мл. , 10. Кабель помпы. , 11. Кабель питания. , 12. Кабель для передачи данных. , 13. RS232 кабель. , 14. Блок помп. , 15. Емкость для сбора отходов. , 16. Емкость для сбора концентрированных отходов. , 17. Емкость для воды. , 18. Трубки для подключения заполнения и слива. , 19. Трубки для подключения блока охлаждения. , 20. Трубки для слива концентрированных отходов. , 21. Трубки для подключения модуля ионоселективного. , 22. Крышка с трубками для подключения воды. , 23. Крышка с трубками для подключения отходов. , 24. Заглушка (разъем) линии датчиков концентрированных отходов. , 25. Коробка для принадлежностей. , 26. Пасик миксера. , 27. Фильтр для воды. , 28. Приспособление для механической очистки пробоотборника. , 29. Приспособление для механической очистки трубок мойки. , 30. Предохранители. , 31. Лампа кварцевая 12 В, 20 Вт. , 32. Осушитель кювет. , 33. Адаптер для педиатрических проб. , 34. Адаптер для пробирок. , 35. Карусель для образцов. , 36. Ротор кюветный. , 37. Инструкция пользователя. , 38. Модуль ионоселективный. , 39. Внешний сканер штрих-кодов. , 40. Блок управления анализатором. , 41. Сетевой фильтр. , 42. Подставка под монитор. , 43. Разветвитель сетевой. , 44. Клавиатура. , 45. Манипулятор-мышь. , 46. Флеш-накопитель данных. , 47. Ключ. , 48. Ключ-звездочка. , 49. Ключ-шестигранник. , 50. Стартовый набор для модуля ионоселективного: , - ИС разбавитель - 1 фл. , - ИС опорный раствор - 1 фл. , - Раствор для обслуживания ИС электродов - 1 фл. , - ИС калибратор - 1 шт. , - ИС промывочный раствор - 1 фл. , - Соединительные трубки для ИС модуля , - Опорный электрод -1 шт. , - Натрий электрод - 1 шт. , - Калий электрод - 1 шт. , - Хлор электрод - 1 шт. , - Обходной электрод - 1 шт. , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВитал Сайнтифик Б.В.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956AV Spankeren, The Netherlands
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияVital Scientific B.V., Van Rensselaerweg 4, 6956AV Spankeren, The Netherlands
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261550
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях