Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03176 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор гематологический автоматический SFRI H18 Light с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Программное обеспечение WINDOWS XP Pro. , 2. Шнур питания - Power Supply cable. , 3. Набор трубок для проведения техобслуживания - Pack of maintenance tubes comprised of: , 3.1. Катетер для камер разбавления (длиной 0,5 м и сечением 1,57 x 3,18) - 0,5 meter catheter 1,57 x 3,18 for dilution chambers. , 3.2. Силиконовая трубка для клапана одностороннего действия (длиной 0,2 м и сечением 1,57 x 3,18) - 0,2 meter of silicon tube 1,57 x 3,18 for one-way valve. , 3.3. Силиконовая трубка для клапанов двустороннего действия (длиной 1 м и сечением 1,98 x 3,18) - 1 meter of silicon tube 1,98 x 3,18 for two-way valves. , 3.4. Силиконовая трубка длиной 0,2 м и сечением 1,02 x 2,16 для соединения клапана 6 с объемным датчиком - 0,2 meter of silicon tube 1,02 x 2,16 to link valve 6 to volumetric sensor. , 4. Набор трубок для реактивов с адаптерами различного цвета - Pack of power reagent tubes with color adapters comprised of: , 4.1. Трубки длиной 1,5 м и сечением 3 x 5, 3 шт. - 3 tubes length 1,5 meter in tygon 3 x 5. , 4.2. Трубка длиной 0,5 м и сечением 1,6 x 3,2, 1 шт. - 1 tube length 0,5 meter in tygon 1,6 x 3,2. , 4.3. Цветные колпачки для реактивов, 3 шт. - 3 color reagent caps. , 5. Шприц емкостью 20мл с гибкой трубкой - 20 ml syringe with flexible tube. , 6. Руководство пользователя - User`s manual. , 7. Принтер с кабелем - Printer with power cable. , 8. Автоматический пробоотборник компании SFRI на 20 проб - Automatic 20-sample autosampler SFRI. , 9. Кабель для подсоединения к компьютеру через порт RS 232 - RS 232 cable for PC communication. , 10. Mышь - PS/2 Mouse. , 11. Клавиатура - PS/2 Keyboard. , 12. Сканнер для считывания штрих-кодов - Bar code scanner. , 13. Изотонический разбавитель компании SFRI 20 л - Isotonic diluent SFRI 20L. , 14. Моющее средство компании SFRI 5 л - Detergent SFRI 5L. , 15. Растворитель компании SFRI 1 л - Lysing agent SFRI 1 L. , 16. Моющий ферментативный раствор компании SFRI 5л - Cleaning enzymatic solution 5L. , 17. Контрольная проба крови (нормальная или трехуровневая) - Control blood (normal or 3 level). , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | СФРАй сарл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СФРАй сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | SFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |