RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37729
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03182
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор автоматический гематологический SFRI Countunder 80+ в составе (см. Приложение на 2 листах)
1. Барьерный фильтр - BARRIER FLTR ASY EXCELL22. , 2. Мотор для миксера в сборе - RBC/WIC MIXING MOTOR ASY. , 3. Блок питания в сборе - POWER SUPPLY ASSEMBLY. , 4. Трубка тайгоновая 5/16X3/16 25` (7.62 m) - TUBNG,TYGN 5/16X3/16 25` (7.62 m). , 5. Трубка тайгоновая 1/16ID,1/8OD 25` (7.26m) - TUBNG,TYGN 1/16ID,1/8OD 25` (7.26m). , 6. Трубка тайгоновая 1/16ID красная 25` (7.62 m) - TUBNG TYGN 1/16ID RED 25` (7.62 m). , 7. Трубка тайгоновая 5/32X3/32 10` (3.048 m) - TUBNG,TYGON 5/32X3/32 10` (3.048 m). , 8. Оптическая система в сборе -OPTICS HEAD ASSEMBLY. , 9. Соленоидный клапан 2W,12VDC,1/8PORT - VALVE,SOLNOID 2W,12VDC,1/8PORT. , 10. Мотор дилютора - DILUTOR MOTOR ASY EXCELL22. , 11. Фильтр оптический 540 нм - 540NM OPT BANDPASS FILTER. , 12. Плата детектора - DETECTOR ARRAY, PRE-AMP BOARD. , 13. Соленоидный клапан 2W,12VDC,коллектор - VALVE SOLNOID 12V,2W,MANIFOLD. , 14. Плата управления помпой и дилютором - PUMP/DILUTOR CONTROLLER PCB. , 15. Комплект уплотнительных колец дилютора - DILUTOR O-RING KIT EXCELL22. , 16. Трубка SILASTIC .062 2` (0.6096 m) - TUBING SILASTIC .062 2` (0.6096 m). , 17. Соленоидный клапан XFER 2W 1/16 SEAL 12VDC - VALVE XFER 2W 1/16 SEAL 12 VDC. , 18. Фильтр 0.2 микрон - 0.2 MICRON FLTR ASY EXCELL22. , 19. Смазка для скользящего клапана - SLIDE VALVE LUBE. , 20. Плата процессора - 386SX CPU PC104 33MHZ. , 21. Помпа давления в сборе - PRESSURE PUMP ASY EXCELL22. , 22. Мотор блока промывки в сборе - RINSE BLOCK MOTOR ASSY. , 23. Набор фитингов - HYDRAULIC FITTINGS KIT. , 24. Барьерный клапан 1/18" - CHECK VALVE, 1/18" INLINE, HI-FLO. , 25. Фильтр, 25 мм - FILTER,FLUID 25MM DIA.10EA. , 26. Комплект уплотнительных колец апертуры - O-RING KIT AE AL8X8 ATAC 3000. , 27. Плата интерфейса SEQUENCER - SEQUENCER INTERFACE BOARD. , 28. Соленоидный клапан 9V #WAY 5/32 PO - SOLENOID VALVE 9V #WAY 5/32 PO. , 29. Обратный клапан 1/18" - CHECK VALVE 1/8 IN. INLINE. , 30. Мотор миксера - WIC MIX MOTOR. , 31. Гемоглобиновый сенсор в сборе - HGB LED REPLACEMENT KIT. , 32. Плата канала WOC - WOC ACQUISITION BOARD. , 33. Трубка тайгоновая,1/8ID,1/16W 25 ` (7.62m) - TUBNG,TYGN,1/8ID,1/16W 25 ` (7.62m). , 34. Комплект уплотнительных колец 3/32"X2" - 3/32"X2" O-RING,10" RESVR. , 35. Трубка тайгоновая,04IDX.13OD 10` (3.048m) - TUBNG,TYGN .04IDX.13OD 10` (3.048m). , 36. Трубка тайгоновая, 1/8ID красная 25` (7.62m) - TUBNG,TYGN 1/8ID RED 25` (7.62m). , 37. Соленоидный клапан 3W,12VDC,1/8PORT - VALVE,SLNOID 3W,12VDC,1/8PORT. , 38. Соленоидный клапан 12V,3W,MNFLD,COIL - VALVE SOLNOID 12V,3W,MNFLD,COIL. , 39. Лазер в сборе - LASER ASSY EXCELL 22. , 40. Соленоидный клапан 12V PINCH VALVE - SOLENOID VALVE 12V PINCH VALVE. , 41. Комплект уплотнительных колец апертуры - O`RING APERTURE P60/M60. , 42. Комплект уплотнительных колец 3/32X2.5- 3/32X2.5 O-RING-5PSI RES. , 43. Обратный клапан WESCOR - WESCOR CHECK VALVE 5 EA. , 44. Плата процессорная измерительная 1 - SEQUENCER/IMPEDANCE AMP BD. , 45. Полупроводниковый лазерный диод в сборе - LASER DIODE ASSY. , 46. Трубка тайгоновая .060X.020 10` (3.048m) - TUBING,TYGN .060X.020 10` (3.048m). , 47. Плата процессорная измерительная 2 - SEQUENCER/IMPEDANCE AMP BD. , 48. Соленоидный клапан 3W,12VDC,коллектор - VLV SOLNOID 12V,3W,MANIFOLD. , 49. Плата управления дилютором - PUMP / DILUTOR CONTROL BOARD. , 50. Фотоумножитель в сборе - PMT ASSY. , 51. Плата контроллера - WB /SV CONTROLLER BOARD. , 52. Раствор Sheath 1л, 2л, 5л, 10л - Sheath 1L, 2L, 5L, 10 L. , 53. Очищающий раствор 1л, 2л, 5л, 10 л - Сlean 1L, 2L, 5L, 10 L. , 54. Разбавитель 5л, 10л, 20 л - Diluent 5L, 10L, 20 L. , 55. Лизирующий раствор 0,5 л - Lyse 0,5 L. , 56. Калибратор 1 х 3 мл - Set Point Calibrator 1 x 3 ml. , 57. Контроль качества низкий 4х3 мл - Test Point Control Low 4x3 ml. , 58. Контроль качества норма 4х3 мл - Test Point Control Normal 4x3 ml. , 59. Контроль качества высокий 4х3 мл - Test Point Control High 4x3 ml. , , , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияСФРАй сарл
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияSFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияSFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСФРАй сарл
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияSFRI sarl, Berganton, 33127 Saint Jean d`Illac, France
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях