Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37750 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02948 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-полоски диагностические Combi Screen для экспресс-определения биохимических компонентов мочи (см. Приложение на 1 листе) 1. Тест-полоски для определения одного параметра: Combi-Screen Glucose. , 2. Тест-полоски для пределения трех параметров: Combi-Screen 3, Combi-Screen GAK, Combi-Screen GPK. , 3. Тест-полоски для определения шести параметров: Combi-Screen 5+N, Combi-Screen 5+L, Combi-Screen 6S. , 4. Тест-полоски для определения семи параметров: Combi-Screen 7SL. , 5. Тест-полоски для определения девяти параметров: Combi-Screen 9, Combi-Screen 9S. , 6. Тест-полоски для определения десяти параметров: Combi-Screen 9+L, Combi-Screen 10SL. , 7. Тест-полоски для определения одиннадцати параметров: Combi-Screen 11SL, Combi-Screen 11SYS. , , , , , , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Аналитикон Биотехнолоджиз АГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аналитикон Биотехнолоджиз АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Analyticon Biotechnologies AG, Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |