Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37776 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02928 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и аденовирусных инфекций с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Экспресс-тест мембранный одношаговый Diarlex MB для in vitro диагностики ротавирусных и аденовирусных инфекций: , 1. Тест-полоски в алюминиевом контейнере - Test sticks in aluminium container. , II. Принадлежности: , 1. Шаблоны для тест-полосок -Test supports. , 2. Диаграмма - model chart. , 3. Емкости фильтрационные для образцов кала в упаковке - Faecal Specimen Filtration Vial. , 4. Контроль на аденовирус положительный - Adeno Positive Control. , 5. Контроль на ротавирус положительный - Rota Positive Control. , 6. Буферный раствор - Buffer solution. , 7. Инструкция по применению - Instruction for use. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Orion Diagnostica Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Orion Diagnostica Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 196620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |