RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37777
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02913
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты и расходные материалы для системы полуавтоматической количественного in vitro определения и мониторинга аналитов в биологических жидкостях человека QuikRead 101 (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro: , 1. Реагенты in vitro для определения микроальбумина в моче на системе QuikRead в упаковке - QuikRead U-ALB. , 2. Реагенты in vitro для определения Streptococcus pyogenes в мазках на системе QuikRead в упаковке -QuikRead Strep-A. , 3. Реагенты in vitro для определения скрытой крови в кале на системе QuikRead в упаковке - QuikRead FOB. , 4. Реагенты in vitro для определения концентрации с-реактивного белка в цельной крови или сыворотке на системе QuikRead в упаковке - QuikRead CRP. , 5. Позитивный контроль на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead Positive FOB Control Positive. , 6. Контроль С-реактивного белка для системы QuikRead в упаковке - QuikRead CRP Control. , 7. Калибраторы С-реактивного белка в упаковке - QuikRead CRP Verification Set. , 8. Положительный контроль Streptococcus pyogenesв упаковке - QuikRead Strep-A Positive Control Positive. , 9. Контроль микроальбумина в моче для системы QuikRead в упаковке - U-Albumin Control. , II. Расходные материалы: , 1. Флаконы для отбора образцов на скрытую кровь в кале в упаковке - QuikRead FOB/Hemolex Sampling Set. , 2. Капилляры 20мкл для отбора крови в упаковке - Capillaries 20 mkl. , 3. Поршни для капилляров в упаковке - Plungers. ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОрион Диагностика Ой", Финляндия,
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияOrion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияOrion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОрион Диагностика Ой", Финляндия,
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOrion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияOrion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO. P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях