Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37778 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02927 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система полуавтоматическая QuikRead 101 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Дозатор 1 мл - QuikRead 1ml dispenser. , 2. Дозатор 0.8 мл - QuikRead 0.8ml dispenser. , 3. Блок питания прибора - Instrument power supply. , 4. Инструкция по эксплуатации - Users manual. , 5. Штатив для реагентов и проб - QuikRead workstation. , 6. Интерфейс для подключения к лабораторной сети - QuikRead Quiklink interface. , 7. Устройство программирования QuikLoader - QuikLoader. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Orion Diagnostica Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Orion Diagnostica Oy |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |