Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o3778 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06853 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Mycobacterium Tuberculosis (МТ) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-анти-МТ-Экспресс) по ТУ 9398-017-53915567-2005 |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 133630 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Россия, 143300, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |