Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37782 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02899 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Система модульная кардиопульмональная (на платформе PADSY) для холтеровского мониторирования ЭКГ, АД, нагрузочных исследований, спирометрии и эргоспирометрии: , 1. Программная платформа PADSY. , 2. Кабель интерфейсный. , 3. Ключ подлинности микропроцессорный. , 4. Документация эксплуатационная. , II. Принадлежности: , 1. Программный модуль CardioLight. , 2. Программный модуль ScanLight. , 3. Программный модуль FlashLight. , 4. Программный модуль SpiroLight. , 5. Программный модуль FlashLightErgo. , 6. Программный модуль SpiroLightErgo. , 7. Программно-аппаратный модуль для пульмонологии ZAN с интерфейсным кабелем и кабелем питания. , 8. Усилитель и аналого-цифровой преобразователь FlashLight. , 9. Рекордер ScanLight. , 10. Рекордер Smart. , 11. Рекордер TeleSmart. , 12. Кабель ЭКГ от 2 до 12 отведений. , 13. Электроды ЭКГ клеющиеся. , 14. Электроды ЭКГ с присосками. , 15. Тредмил с кабелем питания и интерфейсным кабелем. , 16. Датчик спирометрический Flowsensor I, II, IIa, IIb, III. , 17. Тележка передвижная. , 18. Велоэргометр с кабелем питания и интерфейсным кабелем. , 19. Источник питания. , 20. Зарядное устройство. , 21. Адаптер USB. , 22. Адаптер Bluetooth. , 23. USB карт-ридер. , 24. Карта памяти. , 25. Блок бесперебойного питания. , 26. Трансформатор. , 27. Монитор артериального давления с креплением, кабелем питания и интерфейсным кабелем. , 28. Манжеты для измерения артериального давления (3 размера). , 29. Система аппликации электродов. , 30. Корсет для крепления электродов. , 31. Сумка для переноски. , 32. Адаптер небулайзера. , 33. Адаптер маски. , 34. Стенд 1200, 900 или 600мм. , 35. Держатель датчика спирометрии. , 36. Набор заглушек. , 37. Стенд небулайзера. , 38. Адаптер для калибровочного насоса. , 39. Адаптер для измерения сердечного выброса. , 40. Блок неинвазивного измерения сердечного выброса. , 41. Мешок дыхательный. , 42. Набор воздушных соединительных трубок и шлангов. , 43. Адаптер сенсора спирометрии. , 44. Калибровочный насос. , 45. Крепление настольное. , 46. Затвор SA01, SA02, SA03, MV01, Sk01, SK02, MVCO2. , 47. Держатель затвора. , 48. Датчик температуры. , 49. Датчик давления. , 50. Держатель кабелей и трубок. , 51. Держатель баллона. , 52. Редуктор давления. , 53. Регулятор давления. , 54. Клапан с соединительным кабелем 60 см. , 55. Клапан с соединительным кабелем 200 см. , 56. Абсорбер СО2 с креплением. , 57. Звуковой модуль с кабелем. , 58. Маска для риноманометрии для детей. , 59. Маска для риноманометрии для взрослых. , 60. Держатель маски для риноманометрии. , 61. Адаптер для риноманометрии с коннектором. , 62. Трубка для риноманометрии. , 63. Камера для бодиплетизмографии. , 64. Блок питания для программно-аппаратного модуля для пульмонологии. , 65. Подставка для монитора регулируемая. , 66. Предохранитель 2AT. , 67. Прокладка датчика спирометрии. , 68. Кольцо датчика спирометрии. , 69. Раствор для очищения, 5л, 2л, 1л, 200мл. , 70. Загубник многоразовый. , 71. Загубник одноразовый. , 72. Загубник для небулайзера многоразовый. , 73. Зажим для носа. , 74. Заглушка для ноздри. , 75. Фильтр воздуха MQ303. , 76. Т-образный адаптер для воздушных трубок. , 77. Маска-шлем детская. , 78. Маска-шлем взрослая. , 79. Адапетр для измерения комплайнса грудной клетки. , 80. Трубка для измерения комплайнса грудной клетки. , 81. Набор коннекторов для подключения трубки для измерения комплайнса грудной клетки. , 82. Трубка с раздуваемым баллоном для измерения трансдиафрагмального давления. , 83. Баллон для газа. , 84. Блок процессорный. , 85. Интерфейс сетевой. , 86. Монитор. , 87. Дополнительный монитор. , 88. Принтер. , 89. Тележка. , 90. Кабели электропитания, 12В и 220В. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Медсет Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медсет Медицинтехник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medset Medizintechnik GmbH, Curslacker Neuer Deich 66, D-21029, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |