Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37784 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02834 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический EasyRA для лабораторной диагностики in vitro c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Кабель питания. , 2. Кабель соединительный, интерфейсный. , 3. Кабель соединительный USB. , 4. Инструкция пользователя. , 5. CD диск с программным обеспечением. , 6. Ионоселективный модуль (встроенный). , 7. Емкость для разбавителя. , 8. Емкость сливная. , 9. Подставка для емкостей. , 10. Трубки для перистальтического насоса. , 11. Стаканчики 2мл для проб. , 12. Штатив стаканчиков для проб. , 13. Измерительные кюветы (200 сегментов). , 14. Трубка сливной емкости. , 15. Трубка емкости для разбавителя. , 16. Адаптеры для пробирок. , 17. Электрод измерительный "К+". , 18. Электрод измерительный "Na +". , 19. Электрод измерительный "Li+". , 20. Электрод измерительный "Cl-" , 21. Референсный электрод. , 22. Пакет с растворами для ионоселективного блока (ISE Reagent pack). , 23. Набор растворов для промывки пробозаборника (Cleaner kit, Chemistry). , 24. Набор растворов для промывки пробозаборника и ISE-модуля (Cleaner kit, Chemistry and ISE). , 25. Набор растворов для системной жидкости (Surfactant Kit). , 26. Набор контрольных растворов (Precision Test Dye Kit). , 27. Ремонтный набор (сборка мембраны, тест-раствор окрашенный, игла для прочистки, шприц для промывки, насадка на шприц, трубка пробы, трубка помпы, пробка, ключ для замены электрода, колпачки-4шт., прокладки электродов-4шт.). , 28. Штатив-колесо для реагентов. , 29. Штатив-колесо для проб. , 30. Фильтр воздушный. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Аналитика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 129343, г. Москва, пр-д Серебрякова, д. 2, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медика Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Medica Corporation, 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5 Oak Park Drive, Bedford, Massachusetts, 01730 USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |