Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37797 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02944 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Материалы композиционные фотополимерные (для облицовки коронок) "Оксомат-Дипол 3" (см.Приложение на 1 листе) Материалы композиционные фотополимерные (для облицовки коронок) "Оксомат-Дипол 3": , 1. Масса для дентина (9 шприц-тубов (7,0 ± 0,2) г). , 2. Масса для эмали (9 шприц-тубов (7,0 ± 0,2) г). , 3. Масса для режущего края (2 шприц-туба (7,0 ± 0,2) г). , 4. Опакер (9 флаконов (7,0 ± 0,2) г). , 5. Гель упрочняющий (2 флакона (7,0 ± 0,2) г). , 6. Жидкость моделировочная (2 флакона (7,0 ± 0,2) г). , 7. Жидкость опакерная (2 флакона (7,0 ± 0,2) г). , 8. Полиры стоматологические (производства фирмы NAIS, Болгария) - 1 набор. , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Оксомат-АН |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Оксомат-АН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Украина, 04080, г.Киев, ул.Фрунзе, д.107 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |