| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3780 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06880 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1/2) в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИммуноХром-антиВИЧ-1/2-Экспресс) по ТУ 9398-018-53915567-2005 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119313, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д.88, корп. 3, офис 100 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 143300, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 110060 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА, Россия, 143300, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Наро-Фоминск, ул.Карла Маркса, д.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |