Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37800 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02912 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система медицинская CardiOp-B для трехмерной реконструкции и анализа коронарных артерий с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Базовый состав: , 1.Рабочая станция для 3х-мерной реконструкции и анализа медицинских изображений (включает: процессор реконструкции с интерфейсом, монитор ЖК для просмотра медицинских изображений, монитор ЖК для операционной). , 2.Программное обеспечение для анализа CardiOp-Basic. , II. Принадлежности: , 1.Ключ защитный с системой несанкционирования копирования на флэш-карте. , 2.Программное обеспечение для наведения CardiOp-Guidance. , 3.Программное обеспечение оптимизации стента CardiOp-StentOptimizer. , 4.Устройство расширения памяти для медицинских изображений. , 5.Устройство для печати медицинских изображений. , 6.Клавиатура. , 7.Компьютерная мышь оптическая с ковриком. , 8.Руководство пользователя. , 9.Кабель соединительный. , 10.Сетевой фильтр. , 11.Сетевой передатчик. , 12.Сетевой коммутатор. , 13.Мобильная подставка для монитора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Пейн Инк. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Пейн Инк.","Пейн Медикл Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803,Paieon Medical Ltd., 23 Hamelacha Street, P.O |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Paieon Inc., 747 Third Avenue, New York, NY 10017-2803,Paieon Medical Ltd., 23 Hamelacha Street, P.O |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |