Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37804
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02884
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСреды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000) (см. Приложение на 1 листе)
1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F). , 2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F). , 3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus). , 4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F). , 5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F). , 6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic). , 7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit). , 8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F). , 9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F). , 10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles). , 11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles). ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани", США
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани", США
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBecton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП/ОКПД293 8500
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях