Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37804 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02884 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Среды питательные и расходные материалы к анализатору бактериологическому серии "БАКТЕК 9000" (BACTEC 9000) (см. Приложение на 1 листе) 1. Среда для культивирования аэробов (BD ВАСТЕС Plus Aerobic/F). , 2. Среда для культивирования анаэробов (BD ВАСТЕС Plus Anaerobic/F). , 3. Среда для культивирования аэробов из образцов детской крови (BD ВАСТЕС Peds Plus). , 4. Среда для культивирования грибов (BD ВАСТЕС Mycosis-IC/F). , 5. Среда для культивирования анаэробов с лизирующим компонентом (BD ВАСТЕС Lytic/10 Anaerobic/F). , 6. Среда для культивирования грибов, дрожжей, микобактерий (BD ВАСТЕС Myco/F Lytic). , 7. Питательная добавка к средам ВАСТЕС (BD ВАСТЕС BD FOS Culture Supplement Kit). , 8. Среда для культивирования аэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard/10 Aerobic/F). , 9. Среда для культивирования анаэробов стандартная (BD ВАСТЕС Standard Anaerobic/F). , 10. Адаптер для флаконов БАКТЕК 9000 (Direct Draw Adapter for ВАСТЕС 9000 bottles). , 11. Набор для пересева культур из флаконов ВACTEC (BD BBL Sub/Venting Units for Culture Bottles). , |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани", США |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 8500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |