RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37805
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02875
Дата государственной регистрации медицинского изделия19.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro для определения аутоантител человека иммунохимическим методом (см. Приложение на 8 листах)
Реагенты "in vitro" для определения аутоантител человека иммунохимическим методом: , 1. Антитела, специфичные к IgG мыши, с биотином (Sheep Anti Mouse IgG - Biotin). , 2. Антитела, специфичные к IgG кролика, с биотином (Sheep Anti Rabbit IgG - Biotin). , 3. Антитела, специфичные к IgG,A,M человека, с FITC (Anti-Human IgGAM - FITC). , 4. Антитела, специфичные к IgG человека, с FITC (Anti-Human IgG - FITC). , 5. Антитела, специфичные к IgA человека, с FITC (Anti-Human IgA - FITC). , 6. Антитела, специфичные к IgM человека, с FITC (Anti-Human IgM - FITC). , 7. Антитела, специфичные к С3с-компоненту комплемента человека, с FITC (Anti-Human C3c - FITC). , 8. Антитела, специфичные к фибриногену человека, с FITC (Anti-Human Fibrinogen - FITC). , 9. Антитела, специфичные к С1q-компоненту комплемента человека, с FITC (Anti-Human C1q - FITC). , 10. Антитела, специфичные к С4-компоненту комплемента человека, с FITC (Anti-Human C4 - FITC). , 11. Аутоантитела человека к ядерному антигену Sm (Human Anti - Sm Autoantibody). , 12. Аутоантитела человека к ядерному антигену RNP (Human Anti - RNP Autoanitbody). , 13. Аутоантитела человека к ядерному антигену SS-A(Ro) (Human Anti - SS-A(Ro) Autoantibody). , 14. Аутоантитела человека к ядерному антигену SS-B(La) (Human Anti - SS-B(La) Autoantibody). , 15. Аутоантитела человека к ядерному антигену Jo-1 (Human Anti - Jo-1 Autoantibody). , 16. Аутоантитела человека к ядерному антигену Scl-70 (Human Anti - Scl-70 Autoantibody). , 17. ENA-профиль положительная сыворотка (ENA profile positive serum). , 18. ENA-профиль отрицательная сыворотка (ENA profile negative serum). , 19. Аутоантитела к ядерным антигенам (ANA) человека, гомогенное окрашивание (Human ANA - Homogeneous Autoantibody). , 20. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, гомогенное окрашивание (ANA Homogeneous Positive Control Serum). , 21. Аутоантитела человека к ядерным антигенам (ANA), нуклеолярное окрашивание (Human ANA - Nucleolar Autoantibody). , 22. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, нуклеолярное окрашивание (ANA Nucleolar Positive Control Serum). , 23. Аутоантитела человека к ядерным антигенам (ANA), крупнозернистое окрашивание (Human ANA - Coarse Speckled Autoantibody). , 24. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, большое крупнозернистое окрашивание (ANA - Coarse Speckled Positive Control Serum). , 25. Аутоантитела человека к ядерным антигенам (ANA), центромерное окрашивание (Human ANA - Centromere Autoantibody). , 26. Антитела к ядерным антигенам (ANA), позитивная контрольная сыворотка, центромерное окрашивание (ANA Centromere Positive Control Serum). , 27. Аутоантитела человека к dsДНК (нативной) (Human DNA - DS (Native) Autoantibody). , 28. Антитела к dsDNA, позитивная контрольная сыворотка (dsDNA Positive Control Serum). , 29. Ревматоидный фактор человека (Human Rheumatoid Factor). , 30. Аутоантитела человека к антигенам ткани щитовидной железы человека (Human Thyroid-Microsomal Autoantibody). , 31. Аутоантитела человека к антигенам соединительной ткани при пузырчатке (пемфигус) (Human Pemphigus Autoantibody). , 32. Антитела к антигенам соединительной ткани при пузырчатке (пемфигус), позитивная контрольная сыворотка (Pemphigus Positive Control Serum). , 33. Аутоантитела человека к антигенам соединительной ткани при буллёзной пузырчатке (пемфигоид) (Human Pemphigoid-(Bullous)Autoantibody). , 34. Антитела к антигенам соединительной ткани при буллёзной пузырчатке (пемфигоид), позитивная контрольная сыворотка (Pemphigoid (Bullous) Positive Control Serum). , 35. Аутоантитела человека к кардиолипину (Human Cardiolipin - Autoantibody). , 36. Аутоантитела человека к антигенам париетальных клеток желудка (Human Gastric Parietal Cell Autoantibody). , 37. Антитела человека к антигенам париетальных клеток желудка, позитивная контрольная сыворотка (Gastric Parietal Cell Positive Control Serum). , 38. Аутоантитела человека к гломерулярной базальной мембране (Human Glomerular Basement Membrane Autoantibody). , 39. Антитела человека к гломерулярной базальной мембране (ГМБ), позитивная контрольная сыворотка (GMB Positive Control Serum). , 40. Аутоантитела человека к митохондриям (Human Mitochondrial Autoantibody). , 41. Антитела к митохондриям, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Mitochondrial Positive Control Serum). , 42. Аутоантитела человека к микросомам (печени/почек) (Human Microsomal (Liver/Kidney) Autoantibody). , 43. Антитела к микросомам (печени/почек), позитивная контрольная сыворотка (Anti-Microsomal (Liver/Kidney) Positive Control Serum). , 44. Антитела человека к ANCA (миелопероксидаза) (Human anti-pANCA (myeloperoxidase)). , 45. Антитела к ANCA (миелопероксидаза), позитивная контрольная сыворотка (Anti-p-ANCA Positive Control Serum). , 46. Аутоантитела человека к ANCA (протеиназа 3) (Human cANCA (proteinase 3) Autoantibody). , 47. Антитела к ANCA (протеиназа 3), позитивная контрольная сыворотка (Anti-c-ANCA Positive Control Serum). , 48. Аутоантитела человека к антигенам островковых клеток поджелудочной железы (Human Pancreatic Islet Cell Autoantibody). , 49. Антитела человека к антигенам островковых клеток поджелудочной железы, позитивная контрольная сыворотка (Human anti-Pancreatic Islet Cell Positive Control Serum). , 50. Аутоантитела человека к антигенам ткани скелетной мускулатуры (Human Striated Muscle Autoantibody). , 51. Антитела к антигенам ткани скелетной мускулатуры, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Striated Muscle Positive Control Serum). , 52. Аутоантитела человека к антигенам ткани гладкой мускулатуры (Human Smooth Muscle Autoantibody). , 53. Антитела к антигенам ткани гладкой мускулатуры, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Smooth Muscle Positive Control Serum). , 54. Аутоантитела человека к ретикулину 1 (Human Reticulin 1 Autoantibody). , 55. Аутоантитела человека к глиадину (Human anti-Gliadin Autoantibody). , 56. Аутоантитела человека к эндомизию (Human Endomysium Autoantibody). , 57. Антитела к эндомизию, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Endomysium Positive Control Serum). , 58. Аутоантитела человека к Yo(PCA-1) (Human Yo (PCA-1) Autoantibody). , 59. Аутоантитела человека к Hu(ANNA-1) (Human Hu (ANNA-1) Autoantibody). , 60. Антитела к Hu(ANNA-1), позитивная контрольная сыворотка (Anti-ANNA-1 Positive Control Serum). , 61. Аутоантитела человека к кератину (Human Keratin Autoantibody). , 62. Аутоантитела человека к бета-2 гликопротеину (Human beta 2 Glycoprotein 1 Pure Protein Autoantibody). , 63. Антитела человека к антигенам стероид-продуцирующих клеток, позитивная контрольная сыворотка (Human anti-Steroidal Cell Positive Control Serum). , 64. Антитела к антигенам клеток Пуркинье, позитивная контрольная сыворотка (Anti-Purkinje Cell Positive Control Serum). , 65. Антитела человека к декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD), позитивная контрольная сыворотка (Anti-Human GAD Positive Control Serum). , 66. Аантитела к миелин-ассоциированному гликопротеину (MAG), позитивная контрольная сыворотка (Anti-MAG Positive Control Serum). , 67. Контрольная сыворотка (отрицательный контроль) (Negative Control Serum). , 68. Анти-АВ нейтрализующий реагент (Anti AB Neutralising Reagent). , 69. Контрольная сыворотка, содержащая АВ-антигены (Human AB positive control serum). , 70. Реагент для предотвращения затухания флуоресценции (Mounting Medium). , 71. Концентрат буферного раствора (PBS Concentrate). , 72. Реагент Эванса синий, 1% (Evans Blue 1%). , 73. Реагент для промывки МедДис (MedDis Disinfectant Solution). , 74. Реагент для контроля ENA (ENA Extract). , 75. Реагенты для скринингового определения аутоантител к экстрагируемым ядерным антигенам (ENA) (ENA Screening reagents). , 76. Реагенты для определения ANA-антител к антигенам Hep-2-клеток (HEp2 ANA). , 77. Слайды для определения ANA-антител к антигенам Hep-2-клеток (HEp2 ANA slides). , 78. Реагенты для определения антител к Crithidia Luciliae (Crithidia Luciliae dsDNA) , 79. Слайды для определения антител к Crithidia Luciliae (Crithidia Luciliae dsDNA slides). , 80. Реагенты для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка крысы (Rat Liver, Kidney, Stomach). , 81. Реагенты для определения антител к антигенам тканей почек, желудка крысы (Rat Kidney, Stomach). , 82. Реагенты для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка мыши (Mouse Liver, Kidney, Stomach). , 83. Реагенты для определения антител к антигенам тканей почек, желудка мыши (Mouse Kidney, Stomach). , 84. Реагенты для определения антител к антигенам ткани почек обезьяны (Monkey Kidney). , 85. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка крысы (Rat Liver, Kidney, Stomach slides). , 86. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени, почек, желудка мыши (Mouse Liver, Kidney, Stomach slides). , 87. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени обезьяны (Monkey Liver slides). , 88. Слайды для определения антител к антигенам тканей печени крысы (Rat Liver slides). , 89. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек, желудка крысы (Rat Kidney, Stomach slides). , 90. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек, желудка мыши (Mouse Kidney, Stomach slides). , 91. Слайды для определения антител к антигенам тканей желудка обезьяны (Monkey Stomach slides). , 92. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек обезьяны (Monkey Kidney slides). , 93. Слайды для определения антител к антигенам тканей почек... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ЛАБИКС
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 127576, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 89
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияThe Binding Site Limited
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBuilding A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, United Kingdom
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияBuilding A, Warstock Road Kings Heath, Birmingham, West Midlands, B14 4RT, United Kingdom
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях