Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37812 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03078 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro (см. Приложение на 1 листе) Реагенты диагностические для иммунологических исследований in vitro: , 1. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "G" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgG-ELISA PKS medac. , 2. Определение вируса Эпштейн-Барр ядерный антиген - 1 иммуноглобулин класса "G" EBV EBNA-1-IgG-ELISA PKS medac. , 3. Определение вируса Эпштейн-Барр иммуноглобулин класса "M" (вирусная оболочка антигена) EBV VCA-IgM-ELA Test PKS medac. , 4. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "А"/иммуноглобулин класса "G" VZV-IgA/IgG-ELISA PKS medac. , 5. Определение вируса Варицелла-Зостер иммуноглобулин класса "M" VZV-IgM-ELA PKS medac. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ламес |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109004, ул.Тетеринский пер., д.4-8, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 109004, ул.Тетеринский пер., д.4-8, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate m.b.H, D-22880-Wedel, Theaterstrasse 6, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |