Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o3783 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06760 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.02.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор инструментов для эндоскопической хирургии ИЭХ-"ЭлеПС" по ТУ 9437-033-12966357-2009 в составе (см. приложение на 1 листе): - троакары, - канюли к троакарам, - выкусыватели эндоскопические прямые и изогнутые, боковые и обратные, - канюли эндоскопические, - инструменты для расширения полостей и сепарации тканей, - ножницы эндоскопические поворотные с одной и двумя подвижными браншами, прямые и изогннутые, клювовидные и серповидные, остроконечные и тупоконечные, - зажимы эндоскопические захватывающие, удерживающие, атравматичные, 2-х и 3-х зубые, жесткие и полужесткие, окончатые и ложкообразные с различными насечками, - щипцы эндоскопические: поворотные биопсийные, захватывающие, разрушающие, гибкие, полужесткие, для холангиографии, - инструменты для удержания и проведения игл и шовных материалов, - иглы эндоскопические ирригационные, инсуффляционные, пунктирующие, биопсийные, инъекционные, ушивающие, - инструменты для аспирации и ирригации клапанные и бесклапанные с подсветкой и без нее, - тубусы, - обтураторы, - вставки эндоскопические инструментальные, редуцирующие, накидные, с инструментальными каналами и без, с краном и без, - рукоятки и держатели для инструментов и эндоскопов, - инструменты для наложения клипс, - клипсы и картриджи под клипсы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Дементьева, д.2в |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259980 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2в |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |