Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03342 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапан сердца Soprano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Сайзеры клапана сердца. 2. Держатели клапана сердца. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сорин Биомедика Кардио С.р.Л.", Италия, Sorin Biomedica Cardio S.r.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Via Crescentino-13040 Saluggia (VC), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |