Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37861 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03061 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для хирургии и имплантологии Surgic AP (230 V) с наконечниками и принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) 1. Блок управления: , - педаль управления. , - штатив для резервуара с охлаждением. , - шланг для подачи физраствора. , - держатель шлангов. , - подставка для наконечника. , - мотор со шнуром. , - сетевой шнур. , - комплект для обслуживания наконечников. , 2. Наконечники для хирургии и имплантологии: Ti-SG20L, Ti-SG25L, Ti-SG65L, X-SG93L, X-SG93, SGM-ER16i, SGM-ER20i, SGM-ER32i, SGM-ER64i, SGM-ER256i, SGMS-ER20i, SGQ-ER20h, SGS-ES, SGS-E2S, SGA-ES, SGA-E2S. , 3. Микропилы к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGR-1, 2, 3, SGO-1, 2, 3, 4, 5, 6, SGT-1, 2. , 4. Головки к наконечникам для хирургии и имплантологии: SGM-I, SGMS-I, SGQ-H. , 5. Редукторы к наконечникам для хирургии и имплантологии: ER16i, ER20i, ER32i, ER64i, ER256i, ER20h. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Nakanishi Inc. |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Nakanishi Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256290 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |