Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37867 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03277 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа модели Agilent 7890 с принадлежностями (см. Приложениена 7 листах) I. Анализатор наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе газового хроматографа модели Agilent 7890, основной блок: , 1.Хроматограф газовый Agilent 7890. , II. Принадлежности: , 1.Испарители: , 1.1.Испаритель для работы с насадочными колонками. , 1.2.Испаритель для работы с капиллярными колонками. , 1.3.Испаритель для парофазного побоотборника. , 2.Детекторы: , 2.1.Детектор по теплопроводности. , 2.2.Пламенно-ионизационный детектор. , 2.3.Пламенно-фотометрический детектор. , 2.4.Термоионный детектор. , 2.5.Электронозахватный детектор. , 2.6.Масс-селективный детектор. , 3.Системы автоматического ввода пробы: , 3.1.Автоматический пробоотборник. , 3.2.Карусель на 100 образцов. , 3.3.Парофазный пробоотборник. , 4.Интерфейсы: , 4.1.Интерфейс к МСД. , 4.2.Интерфейс электронной системы контроля потоков. , 4.3.Интерфейс для подключения к сети LAN. , 4.4.Интерфейс для подключения клапанов. , 5.Трёхканальный модуль EPC. , 6.Модуль управления пневматикой. , 7.Модуль контроля потока для QuickSwap. , 8.Микропоточный переключатель Дина. , 9.Делитель потока с подводкой поддувочного газа. , 10.Электронный делитель потока, 3-х позиционный. , 11.Кран-дозатор. , 12.Петля для ввода пробы. , 13.Система автоматического переключения клапанов. , 14.Регистратор высокой степени разрежения. , 15.Аппаратно-программный комплекс для управления и обработки данных. , 16.Программный комплекс для управления и обработки данных. , 17.Лицензия на программное обеспечение для ГХ. , 18.Система для управления работой масс-селективного детектора. , 19.Программное обеспечение для парофазного пробоотборника. , 20.Программа для управления работой парофазного пробоотборника с помощью системы, контролирующей работу масс-селективного детектора. , 21.Программа распознавания индивидуальных спектров. , 22.Программа фиксации времен удерживания. , 23.Библиотека масс-спектров Pfleger MS Drug. , 24.Библиотека структурных формул NIST. , 25.Библиотека масс-спектров Willay. , 26.Устройство для термодесорбции. , 27.Вакуумный штатив. , 28.Картриджи для твердофазной экстракции. , 29.Комплект для установки. , 30.Пуско-наладочный комплект. , 31.Набор для автоматического пробоотборника. , 32.Набор принадлежностей для чистки детектора. , 33.Набор принадлежностей для чистки ионного источника. , 34.Прокладки для испарителя. , 35.Переходник 1/8 - 1/4, 2 шт/уп. , 36.Соединитель 1/4 - 1/4, 2 шт/уп. , 37.Кольца уплотнительные для лайнеров, 10 шт/уп. , 38.Испарительная камера (стеклянная). , 39.Вставки в испаритель, 5 шт/уп. , 40.Лайнер стеклянный. , 41.Лайнер дезактивированный. , 42.Гайка крепления колонки, 2 шт/уп. , 43.Гайка крепления колонки для МСД. , 44.Металлическая прокладка под испарительную камеру. , 45.Ферулы веспел-графит, 10 шт/уп. , 46.Ферулы графитовые, 10 шт/уп. , 47.Ферулы веспел, 10 шт/уп. , 48.Микрошприц для автоматического пробоотборника. , 49.Микрошприц для ручного ввода пробы. , 50.Шприц для холодного ввода. , 51.Иглы для шприца. , 52.Шприц на 10 мкл. , 53.Шприц на 100 мкл. , 54.Шприц на 250 мкл. , 55.Шприц на 10 мкл, 6 шт/уп. , 56.Масло для форвакуумного насоса. , 57.Масло Сантовак 5Р Ультра 18.5 мл. , 58.Рожок для электронного умножителя. , 59.Узел катода (филамент) для химической ионизации. , 60.Узел катода (филамент) для МСД. , 61.Виалы с конической частью, на 30 мкл (1000 шт.). , 62.Виалы резьбовые 2мл темного стекла, 100 шт/уп. , 63.Виалы под кримпер 2мл прозрачные, 100 шт/уп. , 64.Виалы под кримпер 2мл с белым полем, 100 шт/уп. , 65.Виалы под кримпер 2мл темного стекла, 100 шт/уп. , 66.Виалы под кримпер 1,5 мл прозрачные, 100 шт/уп. , 67.Лоток с виалами 2 мл и крышками, 100 шт/уп. , 68.Лоток с виалами 2мл и крышками, 500 шт/уп. , 69.Крышки для виал 11 мм, 100 шт/уп. , 70.Прокладки под крышки для виал диаметром 11 мм, 100 шт/уп. , 71.Вставки в виалы конические, 500 шт/уп. , 72.Виалы для пробоотборника 10мл, 100шт/уп. , 73.Виалы для пробоотборника 20мл, 100шт/уп. , 74.Крышки для виал 20 мм, 100 шт/уп. , 75.Прокладки под крышки для виал диаметром 20 мм, 100 шт/уп. , 76.Лоток с виалами 20 мл и крышками, 100 шт/уп. , 77.Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 4 мл. , 78.Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 12 мл. , 79.Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 22 мл. , 80.Комплект флаконов с крышками для хранения образцов, 40 мл. , 81.Жидкий течеискатель, 235 мл. , 82.Кабель соединительный. , 83.Кабель сетевой. , 84.Химическая ловушка для азота, под трубку с диаметром 1/8 дюйма. , 85.Химическая ловушка для гелия, под трубку с диаметром 1/8 дюйма. , 86.Система очистки детекторных газов. , 87.Запасной фильтрующий элемент-ловушка. , 88.Химическая ловушка на углеводороды и влагу. , 89.Химическая ловушка на влагу. , 90.Химическая ловушка на влагу с индикатором. , 91.Химическая ловушка на кислород. , 92.Колонка капиллярная DB-1. , 93.Колонка капиллярная HP-1. , 94.Колонка капиллярная DB-1ms. , 95.Колонка капиллярная HP-1ms. , 96.Колонка капиллярная DB-MTBE. , 97.Колонка капиллярная SE-30. , 98.Колонка капиллярная DB-2887. , 99.Колонка капиллярная DB-Petro. , 100.Колонка капиллярная HP-PONA. , 101.Колонка капиллярная DB-TPH. , 102.Колонка капиллярная DB-HT Sim Dis. , 103.Колонка капиллярная DB-1ht. , 104.Колонка капиллярная ULTRA-1. , 105.Колонка капиллярная HP-101. , 106.Колонка капиллярная DB-5. , 107.Колонка капиллярная HP-5. , 108.Колонка капиллярная HP-5MS. , 109.Колонка капиллярная DB-5MS. , 110.Колонка капиллярная EVDX-5M. , 111.Колонка капиллярная SE-54. , 112.Колонка капиллярная DB-5.625. , 113.Колонка капиллярная DB-5ht. , 114.Колонка капиллярная ULTRA-2. , 115.Колонка капиллярная DB-XLB. , 116.Колонка капиллярная DB-35. , 117.Колонка капиллярная DB-35MS. , 118.Колонка капиллярная HP-35. , 119.Колонка капиллярная HP-Chiral-10?. , 120.Колонка капиллярная HP-Chiral-20?. , 121.Колонка капиллярная DB-17. , 122.Колонка капиллярная HP-17. , 123.Колонка капиллярная DB-17MS. , 124.Колонка капиллярная DB-608. , 125.Колонка капиллярная HP-50+. , 126.Колонка капиллярная DB-17ht. , 127.Колонка капиллярная DB-TPH. , 128.Колонка капиллярная DB-502.2. , 129.Колонка капиллярная HP-VOC. , 130.Колонка капиллярная DB-VRX. , 131.Колонка капиллярная DB-1301. , 132.Колонка капиллярная DB-624. , 133.Колонка капиллярная HP-Fast Residual Solvent. , 134.Колонка капиллярная DB-1701. , 135.Колонка капиллярная DB-1701P. , 136.Колонка капиллярная CycloSil-B. , 137.Колонка капиллярная Cyclodex-B. , 138.Колонка капиллярная DB-ALC2. , 139.Колонка капиллярная DB-225. , 140.Колонка капиллярная DB-225MS. , 141.Колонка капиллярная HP-BLOOD ALCOHOL. , 142.Колонка капиллярная DB-ALC1. , 143.Колонка капиллярная DB-Dioxin. , 144.Колонка капиллярная DB-200. , 145.Колонка капиллярная DB-210. , 146.Колонка капиллярная DB-23. , 147.Колонка капиллярная HP-88. , 148.Колонка капиллярная DB-WAX. , 149.Колонка капиллярная DB-WAXetr. , 150.Колонка капиллярная HP-INNOWax. , 151.Колонка капиллярная DB-FFAP. , 152.Колонка капиллярная HP-FFAP. , 153.Колонка капиллярная DX-1. , 154.Колонка капиллярная DX-4. , 155.Колонка капиллярная Carbowax. , 156.Колонка капиллярная HP-20M. , 157.Колонка капиллярная CAM. , 158.Колонка капиллярная HP-PLOT. , 159.Колонка капиллярная HP-PLOT Molesieve. , 160.Колонка капиллярная HP-PLOT Q. , 161.Колонка капиллярная HP-PLOT U. , 162.Колонка капиллярная GS-Alumina. , 163.Колонка капиллярная GS-GasPro. , 164.Колонка капиллярная GS-CarbonPLOT. , 165.Колонка капиллярная GS-Q. , 166.Колонка капиллярная DB-ProSteel. , 167.Колонка капиллярная Duraguard. , III. Адреса заводов-изготовителей: , 1. Hewlett-Packard-Strasse 8, 76337 Waldborn, Germany. , 2. 9-1 Takakura-Cho, Hachioji-Shi Tokyo, Japan. , 3. No 412 Ying Lun Road Shanghai, PRC. , 4. 2850 Centerville Road Wilmington, Delaware, USA. , 5. 101 First Staite Blvd, Newport Delaware, USA. , 6. 91 Blue Ravine Road, Folsom, CA, USA. , 7. 5301 Stevens Creek Blvd., Santa Clara, CA, USA. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРЛАБ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 21, кв. 33 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Аджилент Текнолоджис, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agilent Technologies, Inc., 5301 Stevens Creek Blvd., Santa Clara, CA, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agilent Technologies, Inc., 5301 Stevens Creek Blvd., Santa Clara, CA, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139490 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |