RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo37876
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/02824
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.10.2008
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРасходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (ACCU-CHEK D-TRON plus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT) (см. Приложение на 1 листе)
I. Расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОН плюс" (ACCU-CHEK D-TRON plus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT): , 1. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/30 infusion sets, 10pcs.). , 2. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/60 infusion sets, 10pcs.). , 3. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/80 infusion sets, 10pcs.). , 4. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 13/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 13/110 infusion sets, 10pcs.). , 5. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/30, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/30 infusion sets, 10pcs.). , 6. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/60, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/60 infusion sets, 10pcs.). , 7. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/80, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/80 infusion sets, 10pcs). , 8. Инфузионная система "Акку-Чек Тендер Линк I", 17/110, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link I 17/110 infusion sets, 10pcs.). , 9. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк ", 13мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 13mm Сannula, 10pcs.). , 10. Канюля "Акку-Чек Тендер Линк", 17мм, упаковка х 10шт. (Accu-Chek Tender Link 17mm Cannula, 10pcs.). , 11. Картридж-система "Акку-Чек Спирит" для инсулина, 3,15мл, упаковка х 5шт. (Accu-Chek Spirit 3.15ml Cartridge System, 5pcs.). , II. Организации-изготовители: , - Disetronic Medical Systems AG, Kirchbergstrasse 190 Postfach CH-3401 Burgdorf, Switzerland, , - Unomedical a/s, Aholmvej 1-3, Osted DK-4000 Roskilde, Denmark, , - Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Robert-Koch-Strasse 5, 36251 Bad Hersfeld, Germany, , - Clinico Medical Sp.z.o.o. Blonie k/Wroclawia, ul. Roberta Kocha 1, 55-3330 Blonie/Miekinia, Poland. , , ,
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Рош-Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделияРоссия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ", Германия
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделияRoche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9800
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях