Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o37878 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02773 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протез синовиальной жидкости Hyruan Plus (торговые наименования: LG Hyruan Plus, LG Hyaluronic Acid, LG HA Plus, Hialux/Гиалюкс) (см. Приложение на 1 листе) Организации-изготовители: 1. LG Life Sciences, Ltd., LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea. 2. LG Life Sciences, Ltd., 104-1 Munji-dong, Yuseong-gu, 305-380 Daejeon, Korea. 3. LG Life Sciences, Ltd., 601 Yongjae-dong, Iksan, 570-350 Jeollabuk-do, Korea. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АЗАД Фарма АГ", Швейцария |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | AZAD Pharma AG, Bahnhofstrasse 9, 3125 Toffen, Switzerland |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | AZAD Pharma AG, Bahnhofstrasse 9, 3125 Toffen, Switzerland |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭлДжи Лайф Сайенсес, Лтд.", Республика Корея |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LG Life Sciences, Ltd., LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | LG Life Sciences, Ltd., LG Twin Towers, 20 Yoido-dong, Youngdungpo-gu, 150-721 Seoul, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 301790 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |