Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37915 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02790 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Камера мультиформатная термографическая Drystar 5503 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: , 1.Кабели сетевые. , 2.Кабели заземляющие. , 3.Кабели сигнальные. , 4.Лоток для пленки. , 5.Предохранители. , 6.Программное обеспечение на компакт-диске и дискетах. , 7.Программное обеспечение для печати маммографических снимков на компакт-диске и дискетах. , 8.Пленка DRYSTAR DT2 Mammo (стартовый набор). , 9.Руководство по эксплуатации. , 10.Монтажная отвертка. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |