Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o37916 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02795 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений СR 85-X с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) Принадлежности: , 1.Кассеты CR с пластинами MD. , 2.Кассеты CR с пластинами HD. , 3.Кассеты CR с пластинами MM. , 4.Кассеты с пластинами. , 5.Кассеты с пластинами для маммографии. , 6.Кассеты пластиковые с гибкими пластинами. , 7.Пластины гибкие. , 8.Оперативная консоль. , 9.Планшет ID Tablet с кабелями. , 10.Рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью и кабелями. , 11.Рабочая станция Dell с возможностью 3 D реконструкции. , 12.Программное обеспечение рабочей станции Dell с возможностью 3D реконструкции. , 13.Рабочая станция Dell для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. , 14.Программное обеспечение рабочей станции Dell для маммографии. , 15.Сервер Dell с клавиатурой, мышью, кабелями, программным обеспечением. , 16.Программное обеспечение для сервера Dell. , 17.Управляющий блок базы данных с сервером Dell (УБД). , 18.Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Dell (УБД). , 19.Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). , 20.Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Dell (УБД). , 21.Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). , 22.Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Dell (УБД). , 23.Малая рабочая станция Dell с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 24.Сервер Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. , 25.Программное обеспечение для сервера Sun. , 26.Управляющий блок базы данных с сервером Sun (УБД). , 27.Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером Sun (УБД). , 28.Управляющий блок архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). , 29.Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером Sun (УБД). , 30.Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). , 31.Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера Sun (УБД). , 32.Рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью и кабелями. , 33.Рабочая станция Sun с возможностью 3 D реконструкции. , 34.Программное обеспечение рабочей станции Sun с возможностью 3D реконструкции. , 35.Рабочая станция Sun для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. , 36.Программное обеспечение рабочей станции Sun для маммографии. , 37.Малая рабочая станция Sun с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 38.Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. , 39.Рабочая станция HP (Hewlett Packard) с возможностью 3 D реконструкции. , 40.Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) с возможностью 3D реконструкции. , 41.Рабочая станция HP (Hewlett Packard) для маммографии с клавиатурой, мышью и кабелями. , 42.Программное обеспечение рабочей станции HP (Hewlett Packard) для маммографии. , 43.Сервер HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью и кабелями. , 44.Программное обеспечение для сервера HP (Hewlett Packard). , 45.Управляющий блок базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 46.Программное обеспечение управляющего блока базы данных с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 47.Управляющий блок архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 48.Программное обеспечение управляющего блока архива длительного хранения с сервером HP (Hewlett Packard) (УБД). , 49.Сервер блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). , 50.Программное обеспечение сервера блока управления архивом длительного хранения на базе компьютера HP (Hewlett Packard) (УБД). , 51.Малая рабочая станция HP (Hewlett Packard) с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 52.Сервер удаленного доступа (WEB). , 53.Малая рабочая станция с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 54.Программное обеспечение сервера удаленного доступа (WEB). , 55.Сервер LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 56.Малая рабочая станция LINX Paxport с клавиатурой, мышью, кабелями и программным обеспечением. , 57.Программное обеспечение системного блока LINX Paxport. , 58.Программное обеспечение для маммографии. , 59.Программное обеспечение IMPAX. , 60.Программное обеспечение. , 61.Монитор специализированный 17"c кабелями. , 62.Монитор специализированный 18"c кабелями. , 63.Монитор специализированный 19"c кабелями. , 64.Монитор специализированный 20"c кабелями. , 65.Монитор специализированный 21"c кабелями. , 66.Монитор специализированный 22"c кабелями. , 67.Дисковый массив (RAID). , 68.Архивное устройство на магнито-оптических дисках. , 69.Магнито-оптические диски для архивного устройства на магнито-оптических дисках. , 70.Ленточное архивное устройство (на магнитной ленте). , 71.Картриджи для ленточного архивного устройства. , 72.Пленочный сканер. , 73.Металлическая серверная стойка. , 74.Кабели сетевые. , 75.Кабели заземляющие. , 76.Кабели сигнальные. , 77.Предохранители. , 78.Источник бесперебойного питания 220 V c кабелями. , 79.Техническая документация. , 80.Руководство по эксплуатации. , 81.Компакт-диск с документацией. , 82.Компакт-диск c программным обеспечением. , 83.Компакт-диск c ПО. , 84.Компакт-диск чистый. , 85.Монтажный инструмент. , 86.Система архивирования и передачи медицинских изображений PACS. , |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия,"Агфа Геваерт ХэлсКеа ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium,Agfa Gevaert HealthCare GmbH, Tegerns |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |